鎌状赤血球形質と静脈血栓塞栓症のリスク (SCT&DVT)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
静脈血栓塞栓症は、米国における妊産婦死亡の主な原因であり、白人女性と比較して周産期の黒人女性の血栓リスクが高いという新たなデータがあります。 その理由は不明です。実際、確認されている静脈血栓症のいくつかの遺伝的危険因子は、黒人よりも白人に多く見られます。 これは、まだ説明されていない突然変異の可能性を高めます。 この理論を補強するために、いくつかの興味深い研究は、黒人と白人の「家族性」血栓症の同様の頻度を指摘しており、まだ特定されていない遺伝的要素の存在を支持しています. 鎌状赤血球貧血は、黒人に多く見られる遺伝病です。 鎌状赤血球症貧血は血栓形成促進状態と関連付けられてきましたが、鎌状赤血球形質の血栓形成促進状態を支持するデータは限られています。 鎌状赤血球形質が黒人集団の血栓症の発生率の増加に役割を果たすかどうかを調べる予定です.
周産期の女性は、静脈血栓症を発症する可能性が 4 ~ 5 倍高くなります。 周産期のさまざまな人種の女性の血栓リスクに関する文献はほとんどなく、血栓形成が増加するこの時期の鎌状赤血球症女性の静脈血栓リスクを評価する研究はありません。 Einstein/Montefiore での 12,000 人の女性の分娩のレトロスペクティブ分析では、黒人の周産期の女性で静脈血栓症の発生率が高いことが観察され、黒人集団の中で、鎌状赤血球症の女性は、通常のヘモグロビン (Hb) AA。
静脈血栓症の医学的重要性と経済的/社会的影響を考えると、黒人女性、特に鎌状赤血球症の黒人女性が本当に周産期に血栓塞栓症のリスクが高いかどうかを判断することが重要です。 (s) このリスクを軽減する可能性があります。 Dダイマーレベルを評価することにより、周産期の白色Hb AA、黒色Hb AA、および黒色鎌状赤血球症の女性を調査する前向き研究を実施することを提案します。 D-ダイマーレベルは、周産期の特定の時期に分析され、妊娠合併症、新生児および出生データ、血栓症、および選択されたケースでは下肢デュプレックス超音波検査と相関します。 分析後、血栓リスクの増加を確認する証拠があれば、介入試験を計画し、開始します。 このアプリケーションの目的は、静脈血栓塞栓症における人種の役割に関する現在の知識のギャップを埋め、この重大な健康問題を研究するためのさまざまな方法論をテストし、臨床試験開発の基礎を築き、予防的治療による治療介入が有効かどうかを判断することです。抗凝固療法は、鎌状赤血球症の患者の周産期に有益です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center (Einstein)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ヘモグロビン AA または AS の周産期の女性 (白人、黒人)
除外基準:
- ヒスパニック民族
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Hb AAの白人女性
Hb AAの白人の妊娠中および産後の女性
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Hb AAの黒人女性
HbAA を持つ黒人の妊娠中および産後の女性
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シックル特性を持つ黒人女性
HbAS を有する黒人の妊娠中および産後の女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hb AAの黒人女性とHb AAの白人女性よりもDダイマーレベル。
時間枠:出産日は産後4~5週間まで。
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高い D-ダイマー レベルは、潜在的なプロトロンビン マーカーとみなされ、妊娠中および産後に上昇することがよくあります。
鎌状赤血球形質も血栓形成促進性である可能性を示唆するいくつかのデータがあります.D-ダイマーレベルが、Hb AAを有する黒人または白人の妊娠中/産後患者よりもSCTを有する黒人の周産期の女性で高いかどうかを調べるために、D-ダイマーレベルを測定します.各グループの妊娠中/産後の集団における連続スケールでの二量体。
1.0 mg/ml を超える D-ダイマー レベルは、血栓リスクの増加を予測する可能性があることが知られています。
黒人 SCT 女性、黒人 AA 女性、および白人 AA 女性の平均 D ダイマーを比較して、凝固亢進の尺度である可能性のあるより高い D ダイマー レベルが SCT の女性でより高いかどうかを判断します。
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出産日は産後4~5週間まで。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Henny H Billett, MD MSc、Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Ctr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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