镰状细胞特征和静脉血栓栓塞的风险 (SCT&DVT)
研究概览
地位
条件
详细说明
静脉血栓栓塞是美国孕产妇死亡的主要原因,并且有新的数据表明,与白人女性相比,围产期黑人女性的血栓形成风险更高。 原因尚不清楚:事实上,已确定的静脉血栓形成的少数遗传风险因素在白人中比在黑人中更常见。 这增加了尚未描述的突变的可能性。 为了支持这一理论,一些有趣的研究注意到黑人和白人中“家族性”血栓形成的频率相似,支持存在尚未确定的遗传成分。 镰状细胞性贫血是一种在黑人中更为普遍的遗传病。 尽管镰状细胞性贫血与血栓形成前状态有关,但支持镰状细胞性状血栓形成前状态的数据有限。 我们计划检查镰状细胞特征是否可能在增加黑人人群血栓形成的发生率方面发挥作用。
围产期妇女发生静脉血栓形成的可能性增加 4-5 倍。 关于围产期不同种族女性的血栓形成风险的文献很少,并且没有研究评估镰状细胞特征女性在血栓形成增加期间的静脉血栓形成风险。 在 Einstein/Montefiore 对 12,000 名妇女分娩的回顾性分析中,观察到围产期黑人妇女静脉血栓形成的发生率更高,并且在黑人人群中,与患有镰状细胞特征的黑人妇女相比,具有镰状细胞特征的妇女有更高的风险正常血红蛋白 (Hb) AA。
鉴于静脉血栓形成的医学重要性和经济/社会学影响,重要的是要确定黑人女性,特别是具有镰状细胞特征的黑人女性,在围产期是否真的会增加血栓栓塞性疾病的风险,如果是,采取什么干预措施(s) 可能会减轻这种风险。 我们建议进行一项前瞻性研究,通过评估 D-二聚体水平来调查围产期白色 Hb AA、黑色 Hb AA 和黑色镰状细胞特征的女性。 D-二聚体水平将在围产期的规定时间进行检测,并与妊娠并发症、新生儿和出生数据、血栓形成相关联,在选定的情况下,还与下肢多普勒超声检查相关联。 如果在分析后有证据证实血栓形成风险增加,我们将设计并开展一项干预试验。 本申请的目的是填补当前关于种族在静脉血栓栓塞中的作用的知识空白,测试研究这一重大健康问题的不同方法,并为临床试验开发奠定基础,以确定治疗干预是否与预防对于具有镰状细胞性状的患者,围产期抗凝治疗是有益的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center (Einstein)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 血红蛋白 AA 或 AS 的围产期妇女(白人、黑人)
排除标准:
- 西班牙裔
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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患有 Hb AA 的白人女性
患有 Hb AA 的白人孕妇和产后妇女
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患有 Hb AA 的黑人女性
患有 HbAA 的黑人孕妇和产后妇女
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具有镰刀特征的黑人女性
患有 HbAS 的黑人孕妇和产后妇女
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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D-二聚体水平高于患有 Hb AA 的黑人女性和患有 Hb AA 的白人女性。
大体时间:分娩日期至产后 4-5 周。
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高 D-二聚体水平被认为是潜在的促血栓形成标志物,并且在怀孕和产后通常会升高。
有一些数据表明镰状细胞性状也可能促血栓形成。为了研究围产期黑种人 SCT 妇女的 D-二聚体水平是否高于患有 Hb AA 的黑人或白人孕妇/产后患者,我们将测量 D-在每组的怀孕/产后人群中连续测量二聚体。
众所周知,D-二聚体水平 >1.0 mg/ml 可能预示着血栓形成风险增加。
我们将比较黑人 SCT 女性、黑人 AA 女性和白人 AA 女性的平均 D-二聚体,以确定更高的 D-二聚体水平(这可能是高凝状态的量度)在 SCT 女性中是否更高。
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分娩日期至产后 4-5 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Henny H Billett, MD MSc、Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Ctr
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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