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慢性B型肝炎（CHB）に対する抗レトロウイルス治療の系統的レビュー

2010年6月30日 更新者：Bristol-Myers Squibb

B型肝炎ウイルス（HBV）に対する一般的な抗レトロウイルス治療に関する文献の系統的レビュー

この研究の目的は、ウイルス量と組織学的改善の関係を評価することでエンテカビルの臨床的価値を裏付けることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

前向き臨床試験の系統的レビュー

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床試験登録者

説明

包含基準:

  • CHBと診断され、Hep A、Hep C、Hep D、またはHIVに同時感染していない患者
  • 年齢 16 歳以上
  • 移植後の患者はいない
  • RCT、非ランダム化試験、前向きコホート研究、2003 年以降に発表された症例シリーズを前向きに分析
  • 少なくとも 1 つの試験群には、エンテカビル、ラミブジン、テノホビル、アデホビル、またはテルビブジンによる単剤療法が含まれている必要があります。
  • 研究群には少なくとも10人の患者が含まれなければならない
  • 少なくとも48週間の追跡調査
  • 出版された結果は英語で利用可能

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート

コホートと介入

グループ/コホート
エンテカビル
CHBに対して特別な抗ウイルス治療を開始する患者
テノホビル
CHBに対して特別な抗ウイルス治療を開始する患者
ラミブジン
CHBに対して特別な抗ウイルス治療を開始する患者
テルビブジン
CHBに対して特別な抗ウイルス治療を開始する患者
アデホビル
CHBに対して特別な抗ウイルス治療を開始する患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ウイルス量
組織学的改善

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月30日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AI463-186

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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