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Revisión sistemática de los tratamientos antirretrovirales para la hepatitis B crónica (HCB)

30 de junio de 2010 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Una revisión sistemática de la literatura sobre tratamientos antirretrovirales comunes contra el virus de la hepatitis B (VHB)

El propósito de este estudio es respaldar el valor clínico de entecavir evaluando la relación entre la carga viral y la mejoría histológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Revisión sistemática de ensayos clínicos prospectivos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscritos en ensayos clínicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de CHB y sin coinfección con hepatitis A, hepatitis C, hepatitis D o VIH
  • 16 años o más
  • Sin pacientes postrasplante
  • ECA, ensayos no aleatorizados, estudios de cohortes prospectivos, análisis prospectivos de series de casos publicados desde 2003
  • Al menos un brazo del ensayo debe incluir monoterapia con entecavir, lamivudina, tenofovir, adefovir o telbivudina
  • Los brazos del estudio deben incluir al menos 10 pacientes.
  • Seguimiento de al menos 48 semanas
  • Resultados publicados disponibles en idioma inglés

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
entecavir
Pacientes que inician tratamientos antivirales especiales para CHB
tenofovir
Pacientes que inician tratamientos antivirales especiales para CHB
lamivudina
Pacientes que inician tratamientos antivirales especiales para CHB
telbivudina
Pacientes que inician tratamientos antivirales especiales para CHB
adefovir
Pacientes que inician tratamientos antivirales especiales para CHB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La carga viral
Mejoría histológica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AI463-186

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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