Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systematische review van antiretrovirale behandelingen voor chronische hepatitis B (CHB)

30 juni 2010 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een systematische review van literatuur over gebruikelijke antiretrovirale behandelingen tegen het hepatitis B-virus (HBV)

Het doel van deze studie is om de klinische waarde van entecavir te ondersteunen door de relatie tussen virale belasting en histologische verbetering te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Systematische review van prospectieve klinische studies

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ingeschrevenen voor klinische proeven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CHB-diagnose en geen co-infectie met Hep A, Hep C, Hep D of HIV
  • Leeftijd 16 jaar of ouder
  • Geen patiënten na transplantatie
  • RCT, niet-gerandomiseerde onderzoeken, prospectieve cohortstudies, prospectieve analyses van casusreeksen gepubliceerd sinds 2003
  • Ten minste één onderzoeksarm moet monotherapie met entecavir, lamivudine, tenofovir, adefovir of telbivudine omvatten
  • Studiearmen moeten ten minste 10 patiënten bevatten
  • Follow-up van minimaal 48 weken
  • Gepubliceerde resultaten beschikbaar in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
entecavir
Patiënten die speciale antivirale behandelingen voor CHB starten
tenofovir
Patiënten die speciale antivirale behandelingen voor CHB starten
lamivudine
Patiënten die speciale antivirale behandelingen voor CHB starten
telbivudine
Patiënten die speciale antivirale behandelingen voor CHB starten
adefovir
Patiënten die speciale antivirale behandelingen voor CHB starten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Virale lading
Histologische verbetering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AI463-186

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis B, chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren