結核性髄膜炎の強化された治療レジメン：PK、PD、および忍容性の研究

結核性髄膜炎 (TBM) は、結核感染の最も致命的な形態であり、結核患者の約 5 ～ 10% で診断されます。 TBM の発生率は、一部には HIV の流行により、過去 10 年間で大幅に増加しました。 治療をしなければ、結核性髄膜炎患者のほぼ全員が死亡します。 現在の治療レジメンでは、TBM は症例の約 30 ～ 50% で致命的であり、生存者の同程度の割合で重度の身体障害を引き起こします。

インドネシアは世界で 3 番目に多い結核患者数であり、年間推定 500,000 人の新規患者がいます。 代表的なデータは不足していますが、TBM が増大する問題であることは明らかです。 たとえば、インドネシアの西ジャワ州 (人口 4,000 万人) のトップの紹介病院であるハサン サディキン病院では、近年の約 100 件と比較して、90 年代後半には毎年 40 ～ 50 件の TBM が治療されました。

60 年代後半にさかのぼる現在の TBM の治療法についての証拠はほとんどありません。 したがって、ランダム化試験でTBMの強化された治療を評価する緊急の必要性があります。 高用量のリファンピシン、モキシフロキサシン（おそらく高用量でも）、またはその両方がTBMの転帰を改善すると仮定します。 第 3 相試験で現在のレジメンと比較すべき実験的レジメンを決定するために、インドネシアの 60 人の TBM 患者を対象とした第 2 相臨床試験で候補レジメンの薬物動態と毒性を評価したいと考えています。