Intenzivní léčebné režimy pro TBC meningitidu: PK, PD a studie snášenlivosti

Tuberkulózní meningitida (TBM) je nejsmrtelnější formou tuberkulózní infekce a je diagnostikována přibližně u 5–10 % pacientů s TBC. Výskyt TBM se během posledního desetiletí značně zvýšil, částečně kvůli epidemii HIV. Bez léčby prakticky všichni pacienti s TBC meningitidou zemřou. Při současných léčebných režimech je TBM smrtelná v přibližně 30–50 % případů a je odpovědná za těžkou invaliditu u podobného podílu přeživších.

Celosvětově je Indonésie třetím nejvyšším počtem případů tuberkulózy s odhadem 500 000 nových pacientů ročně. Reprezentativní údaje chybí, ale je jasné, že TBM je rostoucí problém. Například v nemocnici Hasan Sadikin, nemocnici s nejvyšším doporučením pro provincii Západní Jáva (40 milionů obyvatel), Indonésii, bylo na konci 90. let ročně léčeno 40–50 případů TBM ve srovnání s přibližně 100 v posledních letech.

Existuje velmi málo důkazů pro současný léčebný režim pro TBM, který sahá až do konce 60. let. Proto je naléhavě nutné vyhodnotit intenzifikovanou léčbu TBM v randomizovaných studiích. Předpokládáme, že vyšší dávka rifampicinu, moxifloxacinu (možná také ve vysoké dávce) nebo obojí zlepší výsledek TBM. Abychom určili experimentální režim(y), který by měl být porovnán se současným režimem ve 3. fázi studií, chceme vyhodnotit farmakokinetické aspekty a toxicitu kandidátních režimů v klinické studii fáze 2 u 60 pacientů s TBM v Indonésii.