결핵 수막염에 대한 강화된 치료 요법: PK, PD 및 내약성 연구

결핵성 수막염(TBM)은 결핵 감염의 가장 치명적인 형태이며 결핵 환자의 약 5-10%에서 진단됩니다. TBM의 발병률은 지난 10년 동안 부분적으로 HIV 전염병으로 인해 상당히 증가했습니다. 치료하지 않으면 사실상 모든 결핵 수막염 환자가 사망합니다. 현재 치료 요법으로 TBM은 약 30-50%의 사례에서 치명적이며 비슷한 비율의 생존자에서 심각한 장애를 초래합니다.

전 세계적으로 인도네시아는 연간 약 500,000명의 새로운 환자가 발생하는 세 번째로 많은 결핵 사례입니다. 대표 데이터가 부족하지만 TBM이 점점 더 문제가 되고 있음은 분명합니다. 예를 들어, 인도네시아 서부 자바 주(인구 4천만 명)의 최고 추천 병원인 Hasan Sadikin 병원에서는 TBM 사례가 최근 몇 년 동안 약 100건에 비해 90년대 후반에 매년 40-50건 치료되었습니다.

60년대 후반으로 거슬러 올라가는 TBM에 대한 현재 치료 요법에 대한 증거는 거의 없습니다. 따라서 무작위 임상시험에서 TBM의 강화된 치료를 평가하는 것이 시급하다. 고용량 리팜피신, 목시플록사신(아마도 고용량) 또는 둘 다 TBM의 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 3상 시험에서 현재 요법과 비교해야 하는 실험 요법을 결정하기 위해 인도네시아의 TBM 환자 60명을 대상으로 한 2상 임상 시험에서 후보 요법의 약동학 측면과 독성을 평가하고자 합니다.