経口抗凝固剤の逆転におけるプロトロンプレックストータル（プロトロンビン複合体濃縮物）の有効性と安全性

包含基準:

• -被験者は登録時に少なくとも16歳以上であり、プロトロンビン複合体凝固因子（II、VII、IX、X）の後天性欠乏症であり、ビタミンK拮抗薬による経口抗凝固療法（例： クマリン、ワルファリン)、緊急手術、または侵襲的処置または急性出血エピソードのために経口抗凝固薬の取り消しを必要とする
• 被験者または親/法的に権限を与えられた代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供している
• -被験者はスクリーニング時にINR> = 2,0を持っています
• -被験者はプロトコルの要件を喜んで順守することができます

除外基準:

• 被験体は明らかな播種性血管内凝固症候群（DIC）を明確に示す実験室および/または臨床症状を有する
• -被験者は、研究登録前の6時間以内に全血、新鮮凍結血漿（FFP）、または血小板で治療されました
• -被験者はプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）成分に対する過敏症を持っています（ヘパリン誘発性血小板減少症を含む）
• 被験者は5単位以上の失血がある
• -被験者は遺伝性血栓症または出血性疾患を患っています
• 被験者の平均余命は3か月未満です
• -被験者は、深部静脈血栓症や肺塞栓症などの血栓性イベントの治療のために、4週間未満の期間、経口抗凝固薬治療を受けています
• 被験者は急性虚血性心血管障害を持っています
• -被験者は敗血症にかかっているか、その疑いがある
• -急性または慢性肝不全の被験者（肝硬変Child-PUGHスコアC）
• -被験者は、登録前30日以内に治験薬（IP）または治験機器を含む別の臨床研究に参加したか、この研究の過程でIPまたは治験機器を含む別の臨床研究に参加する予定です