ステージ 3 および 4 の慢性腎臓病 (CKD) 患者に対するビタミン D サプリメント研究 (UPGRADE)

包含基準:

• 18歳以上の成人
• 慢性腎臓病ステージ 3～4 (eGFR 15～59 mL/min/1.73m2 MDRD Study 方程式 GFR 計算機を使用して計算された体表面積)
• ビタミン欠乏症 D (血清 25OHD < 31 ng/mL)
• 二次性副甲状腺機能亢進症 (ステージ 3 ではインタクト PTH > 70 pg/mL、ステージ 4 では iPTH > 110 pg/mL)

除外基準:

• スクリーニングに使用されるラボドローの時間とスクリーニングプロセスの間のビタミンD療法の開始
• 肝不全の病歴
• -腸の吸収不良または慢性下痢の病歴
• -血清カルシウムレベルが10.2 mg / dLを超える
• -過去6か月以内の活性化ビタミンD製剤（カルシトリオール、ドキセルカルシフェロールまたはパリカルシトール）による治療
• フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシン、スクラルファート、ステロイド、ジゴキシン、またはビタミン D 代謝に影響を与える可能性のあるその他の薬剤による治療
• 原発性副甲状腺機能亢進症、そのような前歴のある活動性
• -基底細胞または限局性扁平上皮皮膚がんを除く活動性悪性腫瘍
• 被験者は妊娠しています（例： HCG検査陽性）または授乳中
• -非常に効果的な避妊手段の使用の拒否（研究者によって決定されたように） 研究の治療段階
• -4.5を超える血清リンレベル、または過去6か月以内の経口リン結合剤による治療
• -過去6か月以内のシナカルセトまたは他のカルシウム模倣薬による治療
• -無作為化後6か月以内に予想される透析
• 錠剤を飲み込めない
• -既知の過敏症、不耐性、または治験薬に対するその他の有害反応 治験薬の遵守を妨げる
• -スクリーニング前の30日以内に入院したと定義される不安定な病状を持っている、再発の予想、または調査官の判断で6か月未満の平均余命
• 被験者は現在登録されているか、被験者が別の治験機器または薬物研究を完了してから 30 日未満が経過しています。または被験者は別の治験薬を受け取っています。
• ビタミンD 50,000 IUによる現在の治療