成人2型糖尿病のホルモンプロファイルに対する朝食の量の影響
研究では、朝食の摂取と肥満および肥満関連の合併症との関連性が発見されていますが、朝食の量の影響を調べた研究はほとんどありません。
この研究の目的は、2 型糖尿病の成人における朝食の量がいくつかのパラメーターに及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
肥満の有病率はここ数十年で急速に増加しており、朝食を抜く人の有病率も増加しています。
いくつかの研究では、朝食の摂取量とBMIおよび体重増加との間に逆相関があることが報告されています。 朝食の量の影響を調べた研究では、朝食で消費される一日のエネルギーの割合が増加すると、体重増加が比較的少なくなることがわかりました。 臨床研究の予備結果 (未発表) では、たっぷりの朝食と体重減少と 1 日を通しての満腹感の増加との間に関連性があることが示されています。
この研究の目的は、2型糖尿病成人における朝食の量が血糖バランスに及ぼす影響と、ホルモンプロファイル(食欲ホルモンを含む)、アディポカイン、炎症誘発性サイトカイン、体重、体組成、脂質プロファイルとの相関関係を調べることです。 。
この研究では、インスリン依存性のない2型糖尿病の参加者48人を含む、ランダム化対照、非盲検の前向きデザインが使用されます。
研究グループは朝食を多めに食べるように指示を受けるのに対し、対照群は朝食を少なく食べるように指示を受けます。
推定研究期間は約 3 か月です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Holon、イスラエル、58100
- Diabetes Unit, Wolfson Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女年齢:30~70代
- 食事療法および/または錠剤で治療を受けている2型糖尿病患者
- 安定した薬物治療を受けている患者様(研究前3ヶ月間で薬物の種類・投与量の変更がない方)
- 肥満または過体重 (35> BMI> 25)
- 少なくとも30日間他の研究に参加しなかった患者
- 同意書に署名し、研究に参加することに同意した患者さん
- コンプライアンスの高い患者。
除外基準:
- 30歳未満または70歳以上の患者
- 1I型糖尿病患者
- インスリン依存症の患者
- 注射による治療を受けている2型糖尿病患者
- BMI 25 未満または BMI 35 以上
- 肥満手術を受けた患者さん
- 食物吸収障害のある患者
- 活動性の悪性疾患
- 甲状腺機能障害
- 活動性の精神疾患
- 妊娠・授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血糖バランス
時間枠:3ヶ月
|
HBA1C、C-ペプチド、インスリン、グルコース、HOMA-IR、Glycomark
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
人体計測パラメータ
時間枠:3ヶ月
|
体重、身長、体組成
|
3ヶ月
|
アディポカインとホルモン
時間枠:3ヶ月
|
インスリン、レプチン、グレリン、アディポネクチン、GLP-1、コルチゾール
|
3ヶ月
|
炎症促進性サイトカイン
時間枠:3ヶ月
|
TNF-α、IL-6、MCP-1、CRP
|
3ヶ月
|
脂質プロファイル
時間枠:3ヶ月
|
中性脂肪、コレステロール、LDL、HDL
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
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研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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