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成人2型糖尿病のホルモンプロファイルに対する朝食の量の影響

2010年8月8日 更新者:Wolfson Medical Center

研究では、朝食の摂取と肥満および肥満関連の合併症との関連性が発見されていますが、朝食の量の影響を調べた研究はほとんどありません。

この研究の目的は、2 型糖尿病の成人における朝食の量がいくつかのパラメーターに及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

肥満の有病率はここ数十年で急速に増加しており、朝食を抜く人の有病率も増加しています。

いくつかの研究では、朝食の摂取量とBMIおよび体重増加との間に逆相関があることが報告されています。 朝食の量の影響を調べた研究では、朝食で消費される一日のエネルギーの割合が増加すると、体重増加が比較的少なくなることがわかりました。 臨床研究の予備結果 (未発表) では、たっぷりの朝食と体重減少と 1 日を通しての満腹感の増加との間に関連性があることが示されています。

この研究の目的は、2型糖尿病成人における朝食の量が血糖バランスに及ぼす影響と、ホルモンプロファイル(食欲ホルモンを含む)、アディポカイン、炎症誘発性サイトカイン、体重、体組成、脂質プロファイルとの相関関係を調べることです。 。

この研究では、インスリン依存性のない2型糖尿病の参加者48人を含む、ランダム化対照、非盲検の前向きデザインが使用されます。

研究グループは朝食を多めに食べるように指示を受けるのに対し、対照群は朝食を少なく食べるように指示を受けます。

推定研究期間は約 3 か月です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Holon、イスラエル、58100
        • Diabetes Unit, Wolfson Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女年齢:30~70代
  • 食事療法および/または錠剤で治療を受けている2型糖尿病患者
  • 安定した薬物治療を受けている患者様(研究前3ヶ月間で薬物の種類・投与量の変更がない方)
  • 肥満または過体重 (35> BMI> 25)
  • 少なくとも30日間他の研究に参加しなかった患者
  • 同意書に署名し、研究に参加することに同意した患者さん
  • コンプライアンスの高い患者。

除外基準:

  • 30歳未満または70歳以上の患者
  • 1I型糖尿病患者
  • インスリン依存症の患者
  • 注射による治療を受けている2型糖尿病患者
  • BMI 25 未満または BMI 35 以上
  • 肥満手術を受けた患者さん
  • 食物吸収障害のある患者
  • 活動性の悪性疾患
  • 甲状腺機能障害
  • 活動性の精神疾患
  • 妊娠・授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖バランス
時間枠:3ヶ月
HBA1C、C-ペプチド、インスリン、グルコース、HOMA-IR、Glycomark
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測パラメータ
時間枠:3ヶ月
体重、身長、体組成
3ヶ月
アディポカインとホルモン
時間枠:3ヶ月
インスリン、レプチン、グレリン、アディポネクチン、GLP-1、コルチゾール
3ヶ月
炎症促進性サイトカイン
時間枠:3ヶ月
TNF-α、IL-6、MCP-1、CRP
3ヶ月
脂質プロファイル
時間枠:3ヶ月
中性脂肪、コレステロール、LDL、HDL
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月8日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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