Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av frokoststørrelse på hormonprofil hos voksne med type 2 diabetes mellitus

8. august 2010 oppdatert av: Wolfson Medical Center

Studier har funnet en sammenheng mellom frokostforbruk og fedme og fedmerelaterte komplikasjoner, men kun få studier undersøkte effekten av frokoststørrelse.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av frokoststørrelse på flere parametere hos voksne med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av fedme har økt raskt de siste tiårene, mens forekomsten av å hoppe over frokosten har økt.

Flere studier har rapportert omvendte sammenhenger mellom inntak av frokost og BMI og vektøkning. En studie som undersøkte effekten av frokoststørrelse, fant at en økt prosentandel av daglig energi konsumert til frokost var assosiert med relativt lavere vektøkning. Foreløpige resultater av klinisk forskning (upublisert) viser en sammenheng mellom en stor frokost og vekttap og økt metthetsfølelse gjennom dagen.

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av frokoststørrelse på blodsukkerbalansen, og dens korrelasjon med hormonprofil (inkludert appetitthormoner), adipokiner og pro-inflammatoriske cytokiner, vekt og kroppssammensetning og lipidprofil hos voksne med type 2 diabetes .

Studien vil bruke et randomisert-kontrollert, ikke-blindet, prospektivt design, inkludert 48 deltakere med type 2-diabetes, som ikke er insulinavhengige.

Forskergruppen vil få instruksjoner om å spise en stor frokost sammenlignet med kontrollgruppen som vil få instruksjoner om å spise en liten frokost.

Den estimerte varigheten av studien er omtrent tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Diabetes Unit, Wolfson Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen: 30-70
  • Type 2 diabetikere som behandles på diett og/eller piller
  • Pasienter som får en stabil medikamentell behandling (ingen endring i type/dosering av legemidler i løpet av de tre månedene før forskningen)
  • Fedme eller overvektig (35> BMI> 25)
  • Pasienter som ikke deltok i annen forskning på minst 30 dager
  • Pasienter som samtykker i å signere et samtykkeskjema og delta i forskning
  • Pasienter med høy etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 30 år eller over 70
  • Diabetikere av type 1 I
  • Pasienter som er insulinavhengige
  • Type 2 diabetikere som behandles med injeksjoner
  • BMI mindre enn 25 eller BMI over 35
  • Pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi
  • Pasienter med matabsorpsjonsforstyrrelser
  • Aktiv ondartet sykdom
  • Skjoldbrusk funksjonsforstyrrelse
  • Aktiv psykiatrisk sykdom
  • Graviditet/amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodsukkerbalanse
Tidsramme: tre måneder
HBA1C, C-peptid, insulin, glukose, HOMA-IR, Glycomark
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antropometriske parametere
Tidsramme: tre måneder
vekt, høyde, kroppssammensetning
tre måneder
Adipokiner og hormoner
Tidsramme: tre måneder
insulin, leptin, ghrelin, adiponectin, GLP-1, kortisol
tre måneder
pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: tre måneder
TNF-a, IL-6, MCP-1, CRP
tre måneder
lipidprofil
Tidsramme: tre måneder
triglyserider, kolesterol, LDL, HDL
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC10JW0080CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere