Los efectos del tamaño del desayuno en el perfil hormonal en adultos con diabetes mellitus tipo 2
Los estudios han encontrado una conexión entre el consumo de desayuno y la obesidad y las complicaciones relacionadas con la obesidad, pero solo unos pocos estudios examinaron el efecto del tamaño del desayuno.
El propósito de este estudio es examinar el efecto del tamaño del desayuno en varios parámetros en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad ha aumentado rápidamente durante las últimas décadas, mientras que la prevalencia de saltarse el desayuno ha aumentado.
Varios estudios han reportado relaciones inversas entre el consumo de desayuno y el IMC y la ganancia de peso. Un estudio que examinó el efecto del tamaño del desayuno encontró que un mayor porcentaje de energía diaria consumida en el desayuno se asoció con un aumento de peso relativamente menor. Los resultados preliminares de la investigación clínica (no publicados) muestran una conexión entre un desayuno abundante y la pérdida de peso y una mayor sensación de saciedad a lo largo del día.
El propósito de este estudio es examinar el efecto del tamaño del desayuno en el equilibrio de la glucosa en sangre y su correlación con el perfil hormonal (incluidas las hormonas del apetito), las adipoquinas y las citoquinas proinflamatorias, el peso y la composición corporal y el perfil de lípidos en adultos con diabetes tipo 2 .
El estudio utilizará un diseño prospectivo controlado aleatorio, no ciego, que incluye a 48 participantes con diabetes tipo 2, que no dependen de la insulina.
El grupo de investigación recibirá instrucciones para comer un desayuno grande en comparación con el grupo de control que recibirá instrucciones para comer un desayuno pequeño.
La duración estimada del estudio es de unos tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Diabetes Unit, Wolfson Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres edades: 30-70
- Diabéticos tipo 2 que son tratados con dieta y/o pastillas
- Pacientes que reciben un tratamiento farmacológico estable (sin cambios en el tipo/dosis de fármacos durante los tres meses anteriores a la investigación)
- Obeso o con sobrepeso (35 > IMC > 25)
- Pacientes que no participaron en otra investigación durante al menos 30 días.
- Pacientes que aceptan firmar un formulario de consentimiento y participar en la investigación
- Pacientes con alto cumplimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 30 años o mayores de 70
- diabéticos tipo 1 I
- Pacientes que son insulinodependientes
- Diabéticos tipo 2 que son tratados con inyecciones
- IMC inferior a 25 o IMC superior a 35
- Pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica
- Pacientes con trastornos de la absorción de alimentos.
- Enfermedad maligna activa
- Trastorno de la función tiroidea
- Enfermedad psiquiátrica activa
- Embarazo / lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
equilibrio de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: tres meses
|
HBA1C, péptido C, insulina, glucosa, HOMA-IR, Glycomark
|
tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros antropométricos
Periodo de tiempo: tres meses
|
peso, altura, composición corporal
|
tres meses
|
|
Adipocinas y hormonas
Periodo de tiempo: tres meses
|
insulina, leptina, grelina, adiponectina, GLP-1, cortisol
|
tres meses
|
|
citoquinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: tres meses
|
TNF-α, IL-6, MCP-1, PCR
|
tres meses
|
|
perfil lipídico
Periodo de tiempo: tres meses
|
triglicéridos, colesterol, LDL, HDL
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- TASMC10JW0080CTIL
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