Wpływ wielkości śniadania na profil hormonalny u dorosłych z cukrzycą typu 2
Badania wykazały związek między spożywaniem śniadań a otyłością i powikłaniami związanymi z otyłością, ale tylko kilka badań dotyczyło wpływu wielkości śniadania.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wielkości śniadania na kilka parametrów u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości gwałtownie wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach, podczas gdy częstość pomijania śniadań wzrosła.
Kilka badań wykazało odwrotną zależność między spożywaniem śniadań a BMI i przyrostem masy ciała. Badanie, w którym zbadano wpływ wielkości śniadania, wykazało, że zwiększony procent dziennej energii spożywanej na śniadanie wiązał się ze stosunkowo mniejszym przyrostem masy ciała. Wstępne wyniki badań klinicznych (niepublikowane) wskazują na związek pomiędzy obfitym śniadaniem a utratą wagi i zwiększonym uczuciem sytości w ciągu dnia.
Celem pracy jest zbadanie wpływu wielkości śniadania na bilans glukozy we krwi oraz jego korelacji z profilem hormonalnym (w tym hormonami apetytu), adipokinami i cytokinami prozapalnymi, masą ciała i składem ciała oraz profilem lipidowym u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 .
W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany, niezaślepiony, prospektywny projekt, obejmujący 48 uczestników z cukrzycą typu 2, którzy nie są uzależnieni od insuliny.
Grupa badawcza otrzyma polecenie zjedzenia dużego śniadania w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzyma polecenie zjedzenia małego śniadania.
Szacunkowy czas trwania badania to około trzech miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- Diabetes Unit, Wolfson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku: 30-70 lat
- Diabetycy typu 2, którzy są leczeni na diecie i/lub tabletkach
- Pacjenci otrzymujący stałe leczenie farmakologiczne (brak zmiany rodzaju/dawki leków w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie)
- Otyłość lub nadwaga (35> BMI> 25)
- Pacjenci, którzy nie brali udziału w innym badaniu przez co najmniej 30 dni
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na podpisanie formularza zgody i udział w badaniu
- Pacjenci z dużą zgodnością.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 30 lat lub powyżej 70 lat
- Cukrzycy typu 1
- Pacjenci uzależnieni od insuliny
- Diabetycy typu 2 leczeni zastrzykami
- BMI poniżej 25 lub BMI powyżej 35
- Pacjenci po operacji bariatrycznej
- Pacjenci z zaburzeniami wchłaniania pokarmu
- Aktywna choroba nowotworowa
- Zaburzenia funkcji tarczycy
- Aktywna choroba psychiczna
- Ciąża / karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
równowagę glukozy we krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
HBA1C, C-peptyd, insulina, glukoza, HOMA-IR, Glycommark
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry antropometryczne
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
waga, wzrost, skład ciała
|
trzy miesiące
|
|
Adipokiny i hormony
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
insulina, leptyna, grelina, adiponektyna, GLP-1, kortyzol
|
trzy miesiące
|
|
cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
TNF-α, IL-6, MCP-1, CRP
|
trzy miesiące
|
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trójglicerydy, cholesterol, LDL, HDL
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC10JW0080CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na wielkość śniadania
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone