- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01178723
제2형 당뇨병 성인의 호르몬 프로필에 미치는 아침 식사량의 영향
연구에서는 아침 식사 소비와 비만 및 비만 관련 합병증 사이의 연관성을 발견했지만 아침 식사 크기의 영향을 조사한 연구는 거의 없었습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있는 성인의 여러 매개변수에 대한 아침 식사량의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만의 유병률은 최근 수십 년 동안 급격히 증가한 반면 아침 식사를 거르는 유병률은 증가했습니다.
여러 연구에서 아침 식사와 BMI 및 체중 증가 사이의 역관계가 보고되었습니다. 아침 식사량의 효과를 조사한 연구에 따르면 아침 식사로 소비되는 일일 에너지의 비율이 증가하면 상대적으로 체중 증가가 낮아지는 것으로 나타났습니다. 임상 연구의 예비 결과(게시되지 않음)는 아침 식사를 많이 하는 것과 체중 감소 및 하루 종일 포만감이 증가하는 것 사이의 연관성을 보여줍니다.
이 연구의 목적은 아침 식사량이 혈당 균형에 미치는 영향과 호르몬 프로필(식욕 호르몬 포함), 아디포카인 및 전염증성 사이토카인, 체중 및 체성분, 지질 프로필과의 상관관계를 조사하는 것입니다. .
이 연구는 인슐린 의존성이 아닌 제2형 당뇨병 환자 48명을 포함하는 무작위 통제 비맹검 전향적 설계를 사용할 예정이다.
연구 그룹은 아침 식사를 적게 먹도록 지시를 받는 대조군과 비교하여 아침 식사를 많이 먹도록 지시를 받을 것입니다.
예상 연구 기간은 약 3개월입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 58100
- Diabetes Unit, Wolfson Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 연령: 30-70
- 식이요법 및/또는 알약으로 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자
- 안정적인 약물 치료를 받고 있는 환자(연구 전 3개월 동안 약물의 종류/용량에 변화가 없음)
- 비만 또는 과체중(35> BMI> 25)
- 30일 이상 다른 연구에 참여하지 않은 환자
- 동의서 서명 및 연구 참여에 동의한 환자
- 순응도가 높은 환자.
제외 기준:
- 30세 미만 또는 70세 이상 환자
- 제1형 당뇨병 환자
- 인슐린 의존성이 있는 환자
- 주사 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자
- BMI 25 미만 또는 BMI 35 이상
- Bariatric 수술을 받은 환자
- 음식물 흡수 장애가 있는 환자
- 활성 악성 질환
- 갑상선 기능 장애
- 활성 정신 질환
- 임신/수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 균형
기간: 삼 개월
|
HBA1C, C-펩티드, 인슐린, 글루코스, HOMA-IR, 글리코마크
|
삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인체 측정 매개 변수
기간: 삼 개월
|
몸무게, 키, 체성분
|
삼 개월
|
아디포카인과 호르몬
기간: 삼 개월
|
인슐린, 렙틴, 그렐린, 아디포넥틴, GLP-1, 코르티솔
|
삼 개월
|
전염증성 사이토카인
기간: 삼 개월
|
TNF-α, IL-6, MCP-1, CRP
|
삼 개월
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지질 프로필
기간: 삼 개월
|
트리글리세리드, 콜레스테롤, LDL, HDL
|
삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
아침 식사 크기에 대한 임상 시험
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Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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Mentor Worldwide, LLC모집하지 않고 적극적으로
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Oxford University Hospitals NHS Trust완전한