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Les effets de la taille du petit-déjeuner sur le profil hormonal chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2

8 août 2010 mis à jour par: Wolfson Medical Center

Des études ont établi un lien entre la consommation de petit-déjeuner et l'obésité et les complications liées à l'obésité, mais seules quelques études ont examiné l'effet de la taille du petit-déjeuner.

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la taille du petit-déjeuner sur plusieurs paramètres chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de l'obésité a rapidement augmenté au cours des dernières décennies, tandis que la prévalence du saut du petit-déjeuner a augmenté.

Plusieurs études ont rapporté des relations inverses entre la consommation de petit-déjeuner et l'IMC et la prise de poids. Une étude qui a examiné l'effet de la taille du petit-déjeuner a révélé qu'un pourcentage accru d'énergie quotidienne consommée au petit-déjeuner était associé à une prise de poids relativement plus faible. Les résultats préliminaires de la recherche clinique (non publiés) montrent un lien entre un petit-déjeuner copieux et une perte de poids et une sensation de satiété accrue tout au long de la journée.

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la taille du petit-déjeuner sur l'équilibre glycémique et sa corrélation avec le profil hormonal (y compris les hormones de l'appétit), les adipokines et les cytokines pro-inflammatoires, le poids, la composition corporelle et le profil lipidique chez les adultes atteints de diabète de type 2. .

L'étude utilisera une conception prospective randomisée, contrôlée et non aveugle, incluant 48 participants atteints de diabète de type 2, qui ne sont pas insulino-dépendants.

Le groupe de recherche recevra des instructions pour manger un petit déjeuner copieux par rapport au groupe témoin qui recevra des instructions pour manger un petit déjeuner petit.

La durée estimée de l'étude est d'environ trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Holon, Israël, 58100
        • Diabetes Unit, Wolfson Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 30 à 70 ans
  • Les diabétiques de type 2 qui sont traités avec un régime et/ou des pilules
  • Patients recevant un traitement médicamenteux stable (pas de changement de type/dosage de médicaments au cours des trois mois précédant la recherche)
  • Obèse ou en surpoids (35> IMC> 25)
  • Patients qui n'ont pas participé à une autre recherche pendant au moins 30 jours
  • Patients qui acceptent de signer un formulaire de consentement et de participer à la recherche
  • Patients avec une observance élevée.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 30 ans ou de plus de 70 ans
  • Diabète de type 1 I
  • Patients insulino-dépendants
  • Les diabétiques de type 2 traités par injections
  • IMC inférieur à 25 ou IMC supérieur à 35
  • Patients ayant subi une chirurgie bariatrique
  • Patients souffrant de troubles de l'absorption des aliments
  • Maladie maligne active
  • Trouble de la fonction thyroïdienne
  • Maladie psychiatrique active
  • Grossesse / Allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
équilibre glycémique
Délai: trois mois
HBA1C, peptide C, insuline, glucose, HOMA-IR, Glycomark
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres anthropométriques
Délai: trois mois
poids, taille, composition corporelle
trois mois
Adipokines et hormones
Délai: trois mois
insuline, leptine, ghréline, adiponectine, GLP-1, cortisol
trois mois
Cytokines pro-inflammatoires
Délai: trois mois
TNF-α, IL-6, MCP-1, CRP
trois mois
profile lipidique
Délai: trois mois
triglycérides, cholestérol, LDL, HDL
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wolfson Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2010

Première publication (Estimation)

10 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC10JW0080CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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