Os efeitos do tamanho do café da manhã no perfil hormonal em adultos com diabetes mellitus tipo 2
Estudos encontraram uma conexão entre o consumo de café da manhã e obesidade e complicações relacionadas à obesidade, mas apenas alguns estudos examinaram o efeito do tamanho do café da manhã.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do tamanho do café da manhã em vários parâmetros em adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade aumentou rapidamente nas últimas décadas, enquanto a prevalência de pular o café da manhã aumentou.
Vários estudos relataram relações inversas entre o consumo de café da manhã e IMC e ganho de peso. Um estudo que examinou o efeito do tamanho do café da manhã descobriu que uma porcentagem aumentada de energia diária consumida no café da manhã estava associada a um ganho de peso relativamente menor. Resultados preliminares de pesquisas clínicas (não publicadas) mostram uma conexão entre um grande café da manhã e perda de peso e aumento da sensação de saciedade ao longo do dia.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do tamanho do café da manhã no equilíbrio da glicose no sangue e sua correlação com o perfil hormonal (incluindo hormônios do apetite), adipocinas e citocinas pró-inflamatórias, peso e composição corporal e perfil lipídico em adultos com diabetes tipo 2 .
O estudo usará um desenho prospectivo randomizado, controlado e não cego, incluindo 48 participantes com diabetes tipo 2, que não são dependentes de insulina.
O grupo de pesquisa receberá instruções para comer um grande café da manhã em comparação com o grupo de controle que receberá instruções para comer um pequeno café da manhã.
A duração estimada do estudo é de cerca de três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Diabetes Unit, Wolfson Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres idades: 30-70
- Diabéticos tipo 2 tratados com dieta e/ou pílulas
- Pacientes que recebem tratamento medicamentoso estável (sem alteração no tipo/dosagem dos medicamentos nos três meses anteriores à pesquisa)
- Obeso ou com sobrepeso (35> IMC> 25)
- Pacientes que não participaram de outra pesquisa por pelo menos 30 dias
- Pacientes que concordam em assinar um termo de consentimento e participar da pesquisa
- Pacientes com alta adesão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 30 anos ou mais de 70
- Diabéticos tipo 1 I
- Pacientes dependentes de insulina
- Diabéticos tipo 2 tratados com injeções
- IMC inferior a 25 ou IMC superior a 35
- Pacientes que fizeram cirurgia bariátrica
- Pacientes com distúrbios de absorção de alimentos
- doença maligna ativa
- Distúrbio da função da tireoide
- Doença psiquiátrica ativa
- Gravidez / amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
balanço de glicose no sangue
Prazo: três meses
|
HBA1C, peptídeo C, insulina, glicose, HOMA-IR, Glycomark
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros antropométricos
Prazo: três meses
|
peso, altura, composição corporal
|
três meses
|
|
Adipocinas e hormônios
Prazo: três meses
|
insulina, leptina, grelina, adiponectina, GLP-1, cortisol
|
três meses
|
|
Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: três meses
|
TNF-α, IL-6, MCP-1, PCR
|
três meses
|
|
perfil lipídico
Prazo: três meses
|
triglicerídeos, colesterol, LDL, HDL
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC10JW0080CTIL
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