Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamiaisen koon vaikutukset hormonaaliseen profiiliin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

sunnuntai 8. elokuuta 2010 päivittänyt: Wolfson Medical Center

Tutkimuksissa on löydetty yhteys aamiaisen kulutuksen ja liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien komplikaatioiden välillä, mutta vain harvat tutkimukset tutkivat aamiaisen koon vaikutusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aamiaisen koon vaikutusta useisiin parametreihin tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt nopeasti viime vuosikymmeninä, kun taas aamiaisen väliin jättämisen yleisyys on lisääntynyt.

Useat tutkimukset ovat raportoineet käänteisen suhteen aamiaisen kulutuksen ja BMI:n sekä painonnousun välillä. Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin aamiaisen koon vaikutusta, havaittiin, että aamiaisella kulutetun päivittäisen energian prosenttiosuuden lisääntyminen liittyi suhteellisen pienempään painonnousuun. Kliinisen tutkimuksen alustavat tulokset (julkaisematon) osoittavat yhteyden runsaan aamiaisen ja painonpudotuksen sekä päivän aikana lisääntyneen kylläisyyden tunteen välillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aamiaisen koon vaikutusta verensokeritasapainoon ja sen korrelaatiota hormonaaliseen profiiliin (mukaan lukien ruokahaluhormonit), adipokiinien ja tulehdusta edistävien sytokiinien, painon ja kehon koostumuksen sekä lipidiprofiilin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla. .

Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua, ei-sokkoutettua, prospektiivista suunnittelua, johon kuuluu 48 tyypin 2 diabetesta sairastavaa osallistujaa, jotka eivät ole insuliiniriippuvaisia.

Tutkimusryhmä saa ohjeet syödä runsas aamiainen verrattuna kontrolliryhmään, joka saa ohjeet syödä pieni aamiainen.

Tutkimuksen arvioitu kesto on noin kolme kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Diabetes Unit, Wolfson Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten ikä: 30-70
  • Tyypin 2 diabeetikot, joita hoidetaan ruokavaliolla ja/tai pillereillä
  • Potilaat, jotka saavat vakaata lääkehoitoa (ei muutosta lääkkeiden tyypissä/annoksessa tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana)
  • Liikalihava tai ylipainoinen (35> BMI> 25)
  • Potilaat, jotka eivät osallistuneet toiseen tutkimukseen vähintään 30 päivään
  • Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja osallistumaan tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on korkea hoitomyöntyvyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 30-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat
  • Tyypin 1 diabeetikoille
  • Potilaat, jotka ovat insuliiniriippuvaisia
  • Tyypin 2 diabeetikot, joita hoidetaan injektioilla
  • BMI alle 25 tai BMI yli 35
  • Potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
  • Potilaat, joilla on ruoan imeytymishäiriöitä
  • Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Aktiivinen psykiatrinen sairaus
  • Raskaus / imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren glukoositasapaino
Aikaikkuna: kolme kuukautta
HBA1C, C-peptidi, insuliini, glukoosi, HOMA-IR, Glycomark
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antropometriset parametrit
Aikaikkuna: kolme kuukautta
paino, pituus, kehon koostumus
kolme kuukautta
Adipokiinit ja hormonit
Aikaikkuna: kolme kuukautta
insuliini, leptiini, greliini, adiponektiini, GLP-1, kortisoli
kolme kuukautta
tulehdusta edistävät sytokiinit
Aikaikkuna: kolme kuukautta
TNF-a, IL-6, MCP-1, CRP
kolme kuukautta
lipidiprofiili
Aikaikkuna: kolme kuukautta
triglyseridit, kolesteroli, LDL, HDL
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wolfson Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC10JW0080CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset aamiaisen koko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa