Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af morgenmadsstørrelse på hormonprofil hos voksne med type 2-diabetes mellitus

8. august 2010 opdateret af: Wolfson Medical Center

Undersøgelser har fundet en sammenhæng mellem morgenmadsforbrug og fedme og fedme-relaterede komplikationer, men kun få studier undersøgte effekten af ​​morgenmadsstørrelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​morgenmadsstørrelse på flere parametre hos voksne med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme er steget hurtigt i løbet af de seneste årtier, mens forekomsten af ​​at springe morgenmaden over er steget.

Adskillige undersøgelser har rapporteret omvendte sammenhænge mellem indtagelse af morgenmad og BMI og vægtøgning. En undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​morgenmadsstørrelse, fandt ud af, at en øget procentdel af den daglige energi indtaget ved morgenmaden var forbundet med relativt lavere vægtøgning. Foreløbige resultater af klinisk forskning (upubliceret) viser en sammenhæng mellem en stor morgenmad og vægttab og øget mæthedsfornemmelse i løbet af dagen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​morgenmadsstørrelse på blodsukkerbalancen og dens sammenhæng med hormonprofil (inklusive appetithormoner), adipokiner og pro-inflammatoriske cytokiner, vægt og kropssammensætning og lipidprofil hos voksne med type 2 diabetes .

Studiet vil bruge et randomiseret-kontrolleret, ikke-blindet, prospektivt design, herunder 48 deltagere med type 2-diabetes, som ikke er insulinafhængige.

Forskergruppen vil modtage instruktioner om at spise en stor morgenmad sammenlignet med kontrolgruppen, der vil modtage instruktioner om at spise en lille morgenmad.

Den anslåede varighed af undersøgelsen er omkring tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Diabetes Unit, Wolfson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen: 30-70
  • Type 2 diabetikere, der behandles på diæt og/eller piller
  • Patienter, der modtager en stabil lægemiddelbehandling (ingen ændring i type/dosis af lægemidler i løbet af de tre måneder forud for forskningen)
  • Fedme eller overvægtige (35> BMI> 25)
  • Patienter, der ikke deltog i anden forskning i mindst 30 dage
  • Patienter, der accepterer at underskrive en samtykkeerklæring og deltage i forskning
  • Patienter med høj compliance.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 30 eller over 70 år
  • Type 1 I diabetikere
  • Patienter, der er insulinafhængige
  • Type 2 diabetikere, der behandles med injektioner
  • BMI mindre end 25 eller BMI over 35
  • Patienter, der har fået foretaget fedmekirurgi
  • Patienter med madoptagelsesforstyrrelser
  • Aktiv malign sygdom
  • Skjoldbruskkirtelfunktionsforstyrrelse
  • Aktiv psykiatrisk sygdom
  • Graviditet/amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukkerbalancen
Tidsramme: tre måneder
HBA1C, C-peptid, insulin, glucose, HOMA-IR, Glycomark
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antropometriske parametre
Tidsramme: tre måneder
vægt, højde, kropssammensætning
tre måneder
Adipokiner og hormoner
Tidsramme: tre måneder
insulin, leptin, ghrelin, adiponectin, GLP-1, cortisol
tre måneder
pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: tre måneder
TNF-a, IL-6, MCP-1, CRP
tre måneder
lipid profil
Tidsramme: tre måneder
triglycerider, kolesterol, LDL, HDL
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2010

Først opslået (Skøn)

10. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC10JW0080CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner