Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av frukoststorlek på hormonell profil hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus

8 augusti 2010 uppdaterad av: Wolfson Medical Center

Studier har funnit ett samband mellan frukostkonsumtion och fetma och fetmarelaterade komplikationer, men endast ett fåtal studier undersökte effekten av frukoststorlek.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av frukoststorlek på flera parametrar hos vuxna med typ 2 diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av fetma har snabbt ökat under de senaste decennierna, medan förekomsten av att hoppa över frukost har ökat.

Flera studier har rapporterat omvända samband mellan konsumtion av frukost och BMI och viktökning. En studie som undersökte effekten av frukoststorlek, fann att en ökad andel av den dagliga energin som konsumerades vid frukost var förknippad med relativt lägre viktökning. Preliminära resultat av klinisk forskning (opublicerad) visar på ett samband mellan en stor frukost och viktminskning och ökad mättnadskänsla under dagen.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av frukoststorlek på blodsockerbalansen, och dess korrelation med hormonprofil (inklusive aptithormoner), adipokiner och pro-inflammatoriska cytokiner, vikt och kroppssammansättning och lipidprofil hos vuxna med typ 2-diabetes .

Studien kommer att använda en randomiserad, kontrollerad, icke-blind, prospektiv design, inklusive 48 deltagare med typ 2-diabetes, som inte är insulinberoende.

Forskargruppen kommer att få instruktioner om att äta en stor frukost jämfört med kontrollgruppen som ska få instruktioner om att äta en liten frukost.

Studiens beräknade varaktighet är cirka tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Diabetes Unit, Wolfson Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor åldrar: 30-70
  • Typ 2 diabetiker som behandlas på diet och/eller piller
  • Patienter som får en stabil läkemedelsbehandling (ingen förändring av typ/dosering av läkemedel under de tre månaderna före forskningen)
  • Fetma eller överviktiga (35> BMI> 25)
  • Patienter som inte deltagit i annan forskning på minst 30 dagar
  • Patienter som samtycker till att skriva på ett samtyckesformulär och delta i forskning
  • Patienter med hög följsamhet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 30 år eller över 70
  • Typ 1 I diabetiker
  • Patienter som är insulinberoende
  • Typ 2 diabetiker som behandlas med injektioner
  • BMI mindre än 25 eller BMI över 35
  • Patienter som genomgått bariatrisk operation
  • Patienter med störningar i matupptaget
  • Aktiv malign sjukdom
  • Sköldkörtelfunktionsstörning
  • Aktiv psykiatrisk sjukdom
  • Graviditet/amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodsockerbalansen
Tidsram: tre månader
HBA1C, C-peptid, insulin, glukos, HOMA-IR, Glycomark
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antropometriska parametrar
Tidsram: tre månader
vikt, längd, kroppssammansättning
tre månader
Adipokiner och hormoner
Tidsram: tre månader
insulin, leptin, ghrelin, adiponektin, GLP-1, kortisol
tre månader
pro-inflammatoriska cytokiner
Tidsram: tre månader
TNF-a, IL-6, MCP-1, CRP
tre månader
lipidprofil
Tidsram: tre månader
triglycerider, kolesterol, LDL, HDL
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC10JW0080CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera