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Die Auswirkungen der Frühstücksgröße auf das Hormonprofil bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus

8. August 2010 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Studien haben einen Zusammenhang zwischen Frühstückskonsum und Fettleibigkeit sowie mit Fettleibigkeit verbundenen Komplikationen festgestellt, aber nur wenige Studien untersuchten die Auswirkung der Frühstücksgröße.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Frühstücksgröße auf mehrere Parameter bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Fettleibigkeit hat in den letzten Jahrzehnten rapide zugenommen, während gleichzeitig die Prävalenz des Auslassens des Frühstücks zugenommen hat.

Mehrere Studien haben über umgekehrte Zusammenhänge zwischen dem Verzehr von Frühstück und dem BMI sowie der Gewichtszunahme berichtet. Eine Studie, die den Einfluss der Frühstücksgröße untersuchte, ergab, dass ein erhöhter Prozentsatz der täglich beim Frühstück verbrauchten Energie mit einer relativ geringeren Gewichtszunahme verbunden war. Vorläufige Ergebnisse klinischer Forschung (unveröffentlicht) zeigen einen Zusammenhang zwischen einem reichhaltigen Frühstück und Gewichtsverlust sowie einem erhöhten Sättigungsgefühl im Laufe des Tages.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Frühstücksgröße auf den Blutzuckerhaushalt und seine Korrelation mit dem Hormonprofil (einschließlich Appetithormonen), Adipokinen und proinflammatorischen Zytokinen, Gewicht und Körperzusammensetzung sowie dem Lipidprofil bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen .

Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes, nicht verblindetes, prospektives Design verwenden und 48 Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes umfassen, die nicht insulinabhängig sind.

Die Forschungsgruppe erhält die Anweisung, ein großes Frühstück zu sich zu nehmen, während die Kontrollgruppe die Anweisung erhält, ein kleines Frühstück zu sich zu nehmen.

Die geschätzte Dauer der Studie beträgt etwa drei Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Diabetes Unit, Wolfson Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter: 30–70
  • Typ-2-Diabetiker, die mit einer Diät und/oder Tabletten behandelt werden
  • Patienten, die eine stabile medikamentöse Behandlung erhalten (keine Änderung der Art/Dosierung der Medikamente in den drei Monaten vor der Forschung)
  • Fettleibig oder Übergewicht (35 > BMI > 25)
  • Patienten, die mindestens 30 Tage lang nicht an einer anderen Forschung teilgenommen haben
  • Patienten, die sich bereit erklären, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Forschung teilzunehmen
  • Patienten mit hoher Compliance.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 30 oder über 70 Jahren
  • Diabetiker Typ 1 I
  • Patienten, die insulinabhängig sind
  • Typ-2-Diabetiker, die mit Injektionen behandelt werden
  • BMI unter 25 oder BMI über 35
  • Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  • Patienten mit Störungen der Nahrungsaufnahme
  • Aktive bösartige Erkrankung
  • Störung der Schilddrüsenfunktion
  • Aktive psychiatrische Erkrankung
  • Schwangerschaft / Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerhaushalt
Zeitfenster: drei Monate
HBA1C, C-Peptid, Insulin, Glucose, HOMA-IR, Glycomark
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Parameter
Zeitfenster: drei Monate
Gewicht, Größe, Körperzusammensetzung
drei Monate
Adipokine und Hormone
Zeitfenster: drei Monate
Insulin, Leptin, Ghrelin, Adiponektin, GLP-1, Cortisol
drei Monate
proinflammatorische Zytokine
Zeitfenster: drei Monate
TNF-α, IL-6, MCP-1, CRP
drei Monate
Lipidprofil
Zeitfenster: drei Monate
Triglyceride, Cholesterin, LDL, HDL
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC10JW0080CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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