性欲低下障害（HSDD）の閉経後女性におけるフリバンセリンの薬物動態

包含基準:

1. 患者は、少なくとも 1 年間、安定した一夫一婦制の異性関係にある必要があります。
2. -患者は、少なくとも6か月間、性的欲求低下障害の一次診断を受けている必要があります。
3. 患者は、少なくとも1つの卵巣を持つ、あらゆる年齢の閉経後の自然な女性でなければなりません。
4. 患者は、現在全身ホルモン療法を受けているかどうかにかかわらず、その療法が性欲低下の治療のために処方されていない限り、参加することができます。 ホルモン療法は、少なくとも 6 か月間は安定した用量でなければなりません。

除外基準:

1. -過去12か月以内に薬物依存または乱用の履歴がある患者。
2. -以前にフリバンセリンで治療された患者。
3. 性的嫌悪障害、物質誘発性性的機能不全、性交疼痛症、膣痙攣、性同一性障害、パラフィリア、または一般的な病状による性的機能不全など、性的欲求低下障害以外の性的機能不全を有する患者。
4. 性的パートナーが、治療に対する患者の反応を妨げる可能性のある器質的または心理的機能不全を不適切に治療したことを示す患者。
5. -研究者の意見では、腹部または膣の子宮摘出術、卵巣摘出術、またはその他の骨盤、膣、または泌尿器科の手術によって性機能が損なわれた患者。
6. -骨盤痛、骨盤内炎症性疾患、子宮内膜症、尿路または膣感染症/膣炎、子宮頸管炎、間質性膀胱炎、外陰痛、症候性膣萎縮、またはさらなる評価が必要なその他の婦人科病理を有する患者。
7. -過去12か月以内に原因不明の膣出血の病歴がある患者。
8. -スクリーニング前の6か月以内に大うつ病性障害の病歴がある患者; ;過去10年間の積極的な自殺念慮、またはいつでも自殺行動。
9. -性機能に影響を与える可能性のある他の精神障害の病歴を持つ患者、患者の安全に対するリスクを高める、または患者のコンプライアンスを損なう可能性があります。 そのような障害には、双極性障害、精神病性障害、重度の不安、摂食障害、および反社会性パーソナリティ障害が含まれますが、これらに限定されません。
10. スクリーニング時の臨床的に重大な心電図異常。
11. 認知症またはその他の神経変性疾患の既往歴のある患者;有機性脳疾患;脳卒中;一過性虚血発作;多発性硬化症;脊髄損傷;脳外科手術;重大な脳外傷;末梢神経障害;そしててんかん。
12. 進行中の肝障害（肝硬変、肝腫瘍、またはその他の肝疾患）のある患者; -スクリーニング前6か月以内の消化性潰瘍;肝臓酵素の上昇;炎症性腸疾患;スクリーニング前2ヶ月以内の消化管出血;肥満のために肥満手術を受けた患者。
13. 狭心症の病歴のある患者;アテローム性動脈硬化性心血管疾患;うっ血性心不全;心筋症;症候性心臓弁疾患;不整脈;高血圧。
14. 腎不全の既往歴のある患者;慢性糸球体腎炎の既知の病歴。
15. 慢性閉塞性肺疾患、慢性気管支炎、または喘息の病歴があり、1日2回以下の投薬で十分にコントロールされていない患者。
16. -性腺刺激ホルモン障害または制御されていない真性糖尿病の病歴を持つ患者。
17. 矯正されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。
18. -制御されていない緑内障の病歴を持つ患者。
19. -既知のヒト免疫不全ウイルス感染症、後天性免疫不全症候群、その他の臨床的に重要な免疫障害、または狼瘡や強皮症などの自己免疫障害のある患者。
20. -過去10年以内に非侵襲性で以前に切除された皮膚の基底細胞癌以外の癌の病歴を持つ患者。