脳卒中再発予防の臨床転帰研究 (RESPECTS)

1. 目的と仮説

   1. 目的:

      この研究では、厳密な血圧管理が脳卒中再発の予防に役立つかどうかを評価します。

      脳卒中の病歴のある高血圧患者は段階的な多剤療法で治療され、厳格な血圧管理群ではより厳格な血圧目標<120/80 mmHgを達成し、現在脳卒中の患者ではより厳格でない血圧目標<140/90 mmHgまたは<130/80 mmHgを達成します。標準血圧コントロールグループのDM/CKD/MI。 血圧治療を受け、それぞれの血圧目標を達成した参加者は、脳卒中の再発がないか追跡調査されます。 この研究は、最初に脳卒中を再発した患者の数が2つのグループの合計330人に達するまで続けられます。 脳卒中再発の発生率を 2 つのグループ間で比較します。

   2. 仮説 現在のDMの場合、血圧目標が<140/90 mmHgまたは<130/80 mmHgである標準的な血圧管理グループよりも、より低い血圧目標である<120/80 mmHg*を持つ厳格な血圧管理グループの方が脳卒中再発の発生率が低いであろう。高血圧患者における/CKD/MI。
2. 研究デザイン これは多施設共同、無作為化、非盲検研究になります。 この研究は、スクリーニング期間、滴定期間、追跡期間で構成されます。 審査期間は同意日から入会日までの期間となります。 脳卒中の病歴のある高血圧患者は、120/80 mmHg未満を目標とする厳格な血圧管理グループ、または現在DM、CKD、またはMIがなく、130未満の目標を有する140/90 mmHg未満の標準血圧管理グループのいずれかにランダムに割り当てられます。現在のDM、CKD、またはMIでは/80 mmHg。 漸増期間は、目標血圧を達成する治療法を見つける期間であり、最長24週間です。 患者は、アンジオテンシン受容体拮抗薬、利尿薬、カルシウムチャネル遮断薬、アルドステロン拮抗薬を使用した段階的な多剤療法で治療されます。 参加者は、それぞれの血圧目標に合わせて血圧管理の下で観察されます。 この研究は、最初に再発した脳卒中患者の数が2つのグループの合計330人に達するまで継続される。 追跡期間は3年間となります。

両群の脳卒中再発率を多角的に比較し、厳格な血圧管理が脳卒中再発予防にどのような有用性があるかを検討する。