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プラスグレルのリロード戦略

2013年1月17日 更新者：University of Florida

慢性プラスグレル療法中の患者における血小板凝集に対するプラスグレル再負荷の影響

より高度な血小板阻害が、冠状動脈疾患患者における介入周辺および長期の抗血栓療法の目標であることに変わりはない。 臨床現場では、すでにクロピドグレル療法を受けている、ステント移植による経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者には、クロピドグレルが再投与されます。 これは、慢性クロピドグレル療法を受けている冠動脈疾患患者に負荷用量のクロピドグレルを投与することにより、血小板凝集のより高い抑制が達成される可能性があることを示す以前の観察に基づいている。 しかし、今日まで、慢性プラスグレル療法を受けている患者にプラスグレル負荷用量を追加することによって血小板凝集のより大きな阻害が達成できるかどうかは不明である。 したがって、すでに慢性プラスグレル療法を受けている患者におけるプラスグレル再負荷戦略の薬力学的な意味を理解することは有用である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 血管造影により冠状動脈疾患が証明された患者。
  2. 18歳から74歳までの年齢
  3. プラスグレル 10mg/日を少なくとも 14 日間投与する。

除外基準:

  1. 血液疾患または出血性素因
  2. クロピドグレルまたはチクロピジンによる抗血小板治療
  3. 糖タンパク質IIb/IIIaアンタゴニストによる最近の抗血小板治療（14日未満）
  4. 血小板数 <100x106/µL
  5. 活動性の出血または血行動態の不安定性。
  6. 不安定狭心症、急性または最近（14日未満）の心筋梗塞。
  7. 血清クレアチニン >2 mg/dL
  8. ベースラインALTが正常値の上限の2.5倍を超える
  9. クマリン誘導体による経口抗凝固療法
  10. 脳卒中、TIA、または頭蓋内出血の病歴
  11. 体重 <60kg
  12. 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プラスグレル60mg
患者は、プラスグレルの10mg、30mg、または60mgの用量にランダムに割り当てられます。
薬：プラスグレル
プラスグレル 10mg、30mg、または 60mg
アクティブコンパレータ：プラスグレル30mg
患者は、プラスグレルの10mg、30mg、または60mgの用量にランダムに割り当てられます。
薬：プラスグレル
プラスグレル 10mg、30mg、または 60mg
介入なし：プラスグレル10mg
患者は、プラスグレルの10mg、30mg、または60mgの用量にランダムに割り当てられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
4時間後のPRIレベル
時間枠：治療4時間後
治療4時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月17日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UFJ 2010-49

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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