Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prasugrel Re-load strategier

17. januar 2013 opdateret af: University of Florida

Indvirkning af Prasugrel Re-load på trombocytaggregation hos patienter på kronisk Prasugrel-terapi

En højere grad af blodpladehæmning er fortsat målet for peri-interventionel og langvarig antitrombotisk behandling hos patienter med kranspulsåresygdom. I klinisk praksis bliver patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention med stentimplantation, og som allerede er i clopidogrel-behandling, genbelastet med clopidogrel. Dette er baseret på tidligere observationer, der viser, at højere hæmning af trombocytaggregation kan opnås ved at give en startdosis clopidogrel til patienter med koronararteriesygdom under kronisk clopidogrel-behandling. Til dato er det dog ukendt, om der kan opnås større hæmning af trombocytaggregation ved at tilføje en prasugrel-belastningsdosis hos patienter i kronisk prasugrel-behandling. Derfor vil det være nyttigt at forstå de farmakodynamiske implikationer af en prasugrel re-load-strategi hos patienter, der allerede er i kronisk prasugrel-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med angiografisk dokumenteret koronararteriesygdom.
  2. Alder mellem 18 og 74 år
  3. Ved behandling med prasugrel 10 mg/dagligt i mindst 14 dage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bloddyskrasier eller blødende diatese
  2. Antiblodpladebehandling med clopidogrel eller ticlopidin
  3. Nylig antiblodpladebehandling (< 14 dage) med en glycoprotein IIb/IIIa-antagonist
  4. Blodpladeantal <100x106/µL
  5. Aktiv blødning eller hæmodynamisk ustabilitet.
  6. Ustabil angina, akut eller nylig (<14 dage) myokardieinfarkt.
  7. Serumkreatinin >2 mg/dL
  8. Baseline ALT >2,5 gange den øvre grænse for normal
  9. Oral antikoagulering med et coumarinderivat
  10. Anamnese med slagtilfælde, TIA eller intrakraniel blødning
  11. Vægt <60 kg
  12. Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prasugrel 60mg
Patienterne vil blive randomiseret til: 10 mg, 30 mg eller 60 mg dosis prasugrel
Medicin: Prasugrel
Prasugrel 10mg, 30mg eller 60mg
Aktiv komparator: Prasugrel 30mg
Patienterne vil blive randomiseret til: 10 mg, 30 mg eller 60 mg dosis prasugrel
Medicin: Prasugrel
Prasugrel 10mg, 30mg eller 60mg
Ingen indgriben: Prasugrel 10mg
Patienterne vil blive randomiseret til: 10 mg, 30 mg eller 60 mg dosis prasugrel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PRI-niveauer ved 4 timer
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
4 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2010

Først opslået (Skøn)

15. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2013

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFJ 2010-49

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Prasugrel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner