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Estratégias de recarga de prasugrel

17 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Florida

Impacto da recarga de prasugrel na agregação plaquetária em pacientes em terapia crônica com prasugrel

Um maior grau de inibição plaquetária continua sendo o objetivo da terapia antitrombótica periintervencional e de longo prazo em pacientes com doença arterial coronariana. Na prática clínica, pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea com implante de stent que já estão em terapia com clopidogrel são recarregados com clopidogrel. Isso se baseia em observações anteriores que mostram que maior inibição da agregação plaquetária pode ser obtida com a administração de uma dose de ataque de clopidogrel em pacientes com doença arterial coronariana durante o tratamento crônico com clopidogrel. No entanto, até o momento não se sabe se uma maior inibição da agregação plaquetária pode ser alcançada pela adição de uma dose de ataque de prasugrel em pacientes em terapia crônica com prasugrel. Portanto, será útil compreender as implicações farmacodinâmicas de uma estratégia de recarga de prasugrel em pacientes já em terapia crônica com prasugrel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com doença arterial coronariana documentada angiograficamente.
  2. Idade entre 18 a 74 anos
  3. Em tratamento com prasugrel 10mg/dia por pelo menos 14 dias.

Critério de exclusão:

  1. Discrasias sanguíneas ou diátese hemorrágica
  2. Tratamento antiplaquetário com clopidogrel ou ticlopidina
  3. Tratamento antiplaquetário recente (< 14 dias) com antagonista da glicoproteína IIb/IIIa
  4. Contagem de plaquetas <100x106/µL
  5. Sangramento ativo ou instabilidade hemodinâmica.
  6. Angina instável, infarto do miocárdio agudo ou recente (<14 dias).
  7. Creatinina sérica >2 mg/dL
  8. ALT basal >2,5 vezes o limite superior do normal
  9. Anticoagulação oral com derivado cumarínico
  10. Histórico de acidente vascular cerebral, AIT ou sangramento intracraniano
  11. Peso <60kg
  12. fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prasugrel 60mg
Os pacientes serão randomizados para: dose de 10mg, 30mg ou 60mg de prasugrel
Prasugrel 10mg, 30mg ou 60mg
Comparador Ativo: Prasugrel 30mg
Os pacientes serão randomizados para: dose de 10mg, 30mg ou 60mg de prasugrel
Prasugrel 10mg, 30mg ou 60mg
Sem intervenção: Prasugrel 10mg
Os pacientes serão randomizados para: dose de 10mg, 30mg ou 60mg de prasugrel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de PRI em 4 horas
Prazo: 4 horas após o tratamento
4 horas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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