Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie przeładowania prasugrelem

17 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ ponownego obciążenia prasugrelem na agregację płytek krwi u pacjentów przewlekle leczonych prasugrelem

Wyższy stopień hamowania płytek krwi pozostaje celem okołooperacyjnej i długoterminowej terapii przeciwzakrzepowej u pacjentów z chorobą wieńcową. W praktyce klinicznej pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej z implantacją stentu, którzy są już leczeni klopidogrelem, są ponownie obciążani klopidogrelem. Jest to oparte na wcześniejszych obserwacjach wykazujących, że większe hamowanie agregacji płytek krwi można osiągnąć przez podanie nasycającej dawki klopidogrelu pacjentom z chorobą niedokrwienną serca podczas przewlekłego leczenia klopidogrelem. Jednak do tej pory nie wiadomo, czy można uzyskać większe zahamowanie agregacji płytek krwi poprzez dodanie nasycającej dawki prasugrelu u pacjentów przewlekle leczonych prasugrelem. Dlatego przydatne będzie zrozumienie farmakodynamicznych implikacji strategii ponownego ładowania prasugrelem u pacjentów już stosujących przewlekłą terapię prasugrelem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z angiograficznie udokumentowaną chorobą wieńcową.
  2. Wiek od 18 do 74 lat
  3. Podczas leczenia prasugrelem 10 mg/dobę przez co najmniej 14 dni.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dyskrazje krwi lub skaza krwotoczna
  2. Leczenie przeciwpłytkowe klopidogrelem lub tiklopidyną
  3. Niedawne leczenie przeciwpłytkowe (< 14 dni) antagonistą glikoproteiny IIb/IIIa
  4. Liczba płytek krwi <100x106/µl
  5. Aktywne krwawienie lub niestabilność hemodynamiczna.
  6. Niestabilna dusznica bolesna, ostry lub niedawno przebyty (<14 dni) zawał mięśnia sercowego.
  7. Kreatynina w surowicy >2 mg/dl
  8. Wyjściowa aktywność AlAT >2,5-krotność górnej granicy normy
  9. Doustna antykoagulacja pochodną kumaryny
  10. Historia udaru mózgu, TIA lub krwawienia wewnątrzczaszkowego
  11. Waga <60kg
  12. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prasugrel 60 mg
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do: dawki 10 mg, 30 mg lub 60 mg prasugrelu
Lek: Prasugrel
Prasugrel 10 mg, 30 mg lub 60 mg
Aktywny komparator: Prasugrel 30mg
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do: dawki 10 mg, 30 mg lub 60 mg prasugrelu
Lek: Prasugrel
Prasugrel 10 mg, 30 mg lub 60 mg
Brak interwencji: Prasugrel 10 mg
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do: dawki 10 mg, 30 mg lub 60 mg prasugrelu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy PRI po 4 godzinach
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
4 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFJ 2010-49

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Prasugrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj