普拉格雷重新加载策略
2013年1月17日 更新者：University of Florida
普拉格雷重新加载对慢性普拉格雷治疗患者血小板聚集的影响
更高程度的血小板抑制仍然是冠状动脉疾病患者围介入和长期抗血栓治疗的目标。
在临床实践中，已经接受氯吡格雷治疗并接受经皮冠状动脉介入治疗并植入支架的患者会再次服用氯吡格雷。
这是基于先前的观察结果，该观察结果表明，在接受长期氯吡格雷治疗的冠状动脉疾病患者中，通过给予负荷剂量的氯吡格雷可以实现更高的血小板聚集抑制。
然而，迄今为止尚不清楚是否可以通过在慢性普拉格雷治疗的患者中增加普拉格雷负荷剂量来实现对血小板聚集的更大抑制。
因此，了解普拉格雷重新加载策略对已经接受长期普拉格雷治疗的患者的药效学意义将是有用的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有血管造影记录的冠状动脉疾病的患者。
- 年龄在 18 至 74 岁之间
- 每天服用普拉格雷 10 毫克，持续至少 14 天。
排除标准：
- 血液恶液质或出血素质
- 氯吡格雷或噻氯匹定抗血小板治疗
- 最近使用糖蛋白 IIb/IIIa 拮抗剂进行抗血小板治疗（< 14 天）
- 血小板计数 <100x106/µL
- 活动性出血或血流动力学不稳定。
- 不稳定型心绞痛、急性或近期（<14 天）心肌梗塞。
- 血清肌酐 >2 mg/dL
- 基线 ALT > 正常值上限的 2.5 倍
- 用香豆素衍生物口服抗凝
- 中风、TIA 或颅内出血史
- 体重<60kg
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：普拉格雷 60 毫克
患者将被随机分配至： 10mg、30mg 或 60mg 剂量的普拉格雷
|
普拉格雷 10 毫克、30 毫克或 60 毫克
|
|
有源比较器：普拉格雷 30 毫克
患者将被随机分配至： 10mg、30mg 或 60mg 剂量的普拉格雷
|
普拉格雷 10 毫克、30 毫克或 60 毫克
|
|
无干预：普拉格雷 10 毫克
患者将被随机分配至： 10mg、30mg 或 60mg 剂量的普拉格雷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
4 小时后的 PRI 水平
大体时间：处理后4小时
|
处理后4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月14日
首次发布 (估计)
2010年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月17日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.