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Prasugrel 재장전 전략

2013년 1월 17일 업데이트: University of Florida

만성 Prasugrel 요법을 받는 환자의 혈소판 응집에 대한 Prasugrel 재부하의 영향

더 높은 정도의 혈소판 억제는 관상 동맥 질환 환자에서 중재 주위 및 장기 항혈전 요법의 목표로 남아 있습니다. 임상 실습에서 이미 클로피도그렐 요법을 받고 있는 스텐트 이식을 통해 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자는 클로피도그렐로 다시 로드됩니다. 이것은 만성 클로피도그렐 요법을 받는 동안 관상 동맥 질환 환자에게 클로피도그렐 부하 용량을 투여함으로써 혈소판 응집의 더 높은 억제가 달성될 수 있음을 보여주는 이전 관찰에 근거합니다. 그러나 현재까지 만성 프라수그렐 요법을 받는 환자에게 프라수그렐 로딩 용량을 추가하여 혈소판 응집을 더 크게 억제할 수 있는지는 알려지지 않았습니다. 따라서 이미 만성 프라수그렐 요법을 받고 있는 환자에서 프라수그렐 재부하 전략의 약력학적 의미를 이해하는 것이 유용할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 혈관 조영술로 기록된 관상 동맥 질환이 있는 환자.
  2. 18세에서 74세 사이의 연령
  3. 최소 14일 동안 prasugrel 10mg/day로 치료 중.

제외 기준:

  1. 혈액 질환 또는 출혈 체질
  2. 클로피도그렐 또는 티클로피딘을 사용한 항혈소판제 치료
  3. 당단백질 IIb/IIIa 길항제로 최근 항혈소판제 치료(< 14일)
  4. 혈소판 수 <100x106/µL
  5. 활동성 출혈 또는 혈역학적 불안정성.
  6. 불안정 협심증, 급성 또는 최근(<14일) 심근 경색.
  7. 혈청 크레아티닌 >2 mg/dL
  8. 기준선 ALT >정상 상한치의 2.5배
  9. 쿠마린 유도체를 이용한 경구용 항응고제
  10. 뇌졸중, TIA 또는 두개내 출혈의 병력
  11. 무게 <60kg
  12. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프라수그렐 60mg
환자는 프라수그렐 10mg, 30mg 또는 60mg 용량으로 무작위 배정됩니다.
의약품: 프라수그렐
프라수그렐 10mg, 30mg 또는 60mg
활성 비교기: 프라수그렐 30mg
환자는 프라수그렐 10mg, 30mg 또는 60mg 용량으로 무작위 배정됩니다.
의약품: 프라수그렐
프라수그렐 10mg, 30mg 또는 60mg
간섭 없음: 프라수그렐 10mg
환자는 프라수그렐 10mg, 30mg 또는 60mg 용량으로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4시간 후 PRI 수준
기간: 치료 4시간 후
치료 4시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFJ 2010-49

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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