Стратегии перезагрузки Прасугреля
17 января 2013 г. обновлено: University of Florida
Влияние повторной нагрузки прасугрелом на агрегацию тромбоцитов у пациентов, получающих постоянную терапию прасугрелом
Более высокая степень ингибирования тромбоцитов остается целью периинтервенционной и длительной антитромботической терапии у пациентов с ИБС.
В клинической практике пациентам, перенесшим чрескожное коронарное вмешательство с имплантацией стента и уже получающим терапию клопидогрелом, назначают повторную нагрузку клопидогрелем.
Это основано на предыдущих наблюдениях, показывающих, что более высокое ингибирование агрегации тромбоцитов может быть достигнуто путем назначения нагрузочной дозы клопидогреля пациентам с ишемической болезнью сердца во время длительной терапии клопидогрелом.
Однако на сегодняшний день неизвестно, можно ли добиться большего ингибирования агрегации тромбоцитов путем добавления ударной дозы прасугрела у пациентов, получающих длительную терапию прасугрелом.
Таким образом, понимание фармакодинамических последствий стратегии повторной нагрузки прасугрелом у пациентов, уже получающих хроническую терапию прасугрелом, будет полезным.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ангиографически подтвержденной болезнью коронарных артерий.
- Возраст от 18 до 74 лет
- При лечении прасугрелем по 10 мг/сут в течение не менее 14 дней.
Критерий исключения:
- Дискразии крови или геморрагический диатез
- Антитромбоцитарная терапия клопидогрелом или тиклопидином
- Недавнее антитромбоцитарное лечение (< 14 дней) антагонистом гликопротеина IIb/IIIa
- Количество тромбоцитов <100x106/мкл
- Активное кровотечение или гемодинамическая нестабильность.
- Нестабильная стенокардия, острый или недавно перенесенный (<14 дней) инфаркт миокарда.
- Креатинин сыворотки > 2 мг/дл
- Исходный уровень АЛТ более чем в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы
- Пероральные антикоагулянты с производными кумарина
- История инсульта, ТИА или внутричерепного кровотечения
- Вес <60 кг
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прасугрел 60мг
Пациенты будут рандомизированы для получения: 10 мг, 30 мг или 60 мг прасугрела.
|
Прасугрел 10 мг, 30 мг или 60 мг
|
|
Активный компаратор: Прасугрел 30мг
Пациенты будут рандомизированы для получения: 10 мг, 30 мг или 60 мг прасугрела.
|
Прасугрел 10 мг, 30 мг или 60 мг
|
|
Без вмешательства: Прасугрел 10мг
Пациенты будут рандомизированы для получения: 10 мг, 30 мг или 60 мг прасугрела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни PRI через 4 часа
Временное ограничение: Через 4 часа после обработки
|
Через 4 часа после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFJ 2010-49
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прасугрель
-
J.P.S HenriquesРекрутингЧрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) | Ишемическая болезнь сердца (ИБС)Нидерланды
-
University of FloridaРекрутингИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
University of FloridaРекрутингИшемическая болезнь сердца (ИБС)Соединенные Штаты