Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prasugrel Újratöltési stratégiák

2013. január 17. frissítette: University of Florida

A Prasugrel Re-load hatása a vérlemezke-aggregációra krónikus Prasugrel-terápiában részesülő betegeknél

A szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a peri-intervenciós és hosszú távú antitrombotikus terápia célja továbbra is a magasabb fokú thrombocyta-gátlás. A klinikai gyakorlatban a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett stentbeültetésen átesett, már clopidogrel-kezelésben részesülő betegek clopidogrel-kezelésben részesülnek. Ez azokon a korábbi megfigyeléseken alapul, amelyek azt mutatják, hogy a thrombocyta-aggregáció nagyobb gátlása érhető el, ha telítő adag clopidogrel-t adnak koszorúér-betegségben szenvedő betegeknek krónikus klopidogrél-kezelés alatt. Mindazonáltal a mai napig nem ismert, hogy a thrombocyta-aggregáció nagyobb gátlása elérhető-e prasugrel telítődózis hozzáadásával krónikus prasugrel-kezelésben részesülő betegeknél. Ezért hasznos lesz megérteni a prasugrel-újratöltési stratégia farmakodinámiás hatásait a már krónikus prasugrel-terápiában részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Angiografikusan dokumentált koszorúér-betegségben szenvedő betegek.
  2. Életkor 18 és 74 év között
  3. Napi 10 mg prasugrel kezelés esetén legalább 14 napig.

Kizárási kritériumok:

  1. Vérdiszkráziák vagy vérzéses diathesis
  2. Thrombocyta-aggregáció gátló kezelés klopidogrellel vagy tiklopidinnel
  3. Legutóbbi vérlemezke-ellenes kezelés (< 14 nap) glikoprotein IIb/IIIa antagonistával
  4. Thrombocytaszám <100x106/µL
  5. Aktív vérzés vagy hemodinamikai instabilitás.
  6. Instabil angina, akut vagy nemrégiben (<14 nap) átélt szívinfarktus.
  7. Szérum kreatinin > 2 mg/dl
  8. A kiindulási ALT a normálérték felső határának 2,5-szerese
  9. Orális antikoaguláns kumarin származékkal
  10. A kórtörténetben előfordult stroke, TIA vagy koponyaűri vérzés
  11. Súlya <60 kg
  12. Terhes nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Prasugrel 60 mg
A betegeket a következőkre randomizálják: 10 mg, 30 mg vagy 60 mg prasugrel
Drog: Prasugrel
Prasugrel 10 mg, 30 mg vagy 60 mg
Aktív összehasonlító: Prasugrel 30 mg
A betegeket a következőkre randomizálják: 10 mg, 30 mg vagy 60 mg prasugrel
Drog: Prasugrel
Prasugrel 10 mg, 30 mg vagy 60 mg
Nincs beavatkozás: Prasugrel 10 mg
A betegeket a következőkre randomizálják: 10 mg, 30 mg vagy 60 mg prasugrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PRI szintek 4 óránként
Időkeret: 4 órával a kezelés után
4 órával a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFJ 2010-49

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Prasugrel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel