Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prasugrelin latausstrategiat uudelleen

torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Florida

Prasugreelin uudelleenkuormituksen vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon kroonista prasugreelihoitoa saavilla potilailla

Verihiutaleiden eston korkeampi taso on edelleen interventiovaiheen ja pitkäaikaisen antitromboottisen hoidon tavoitteena sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla. Kliinisessä käytännössä klopidogreelihoitoa saaville potilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio stentin implantoinnilla ja jotka ovat jo klopidogreelihoitoa, ladataan uudelleen. Tämä perustuu aikaisempiin havaintoihin, jotka osoittavat, että verihiutaleiden aggregaatiota voidaan estää antamalla kyllästysannos klopidogreelia potilaille, joilla on sepelvaltimotauti, kun he saavat kroonista klopidogreelihoitoa. Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, voidaanko verihiutaleiden aggregaatiota estää lisäämällä prasugreelin kyllästysannos kroonista prasugreelihoitoa saaville potilaille. Siksi on hyödyllistä ymmärtää prasugreelin uudelleenlatausstrategian farmakodynaamiset vaikutukset potilailla, jotka jo saavat kroonista prasugreelihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on angiografisesti dokumentoitu sepelvaltimotauti.
  2. Ikä 18-74 vuotta
  3. Prasugreelilla 10 mg/vrk vähintään 14 päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Veren dyskrasiat tai verenvuotodiateesi
  2. Trombosyyttien vastainen hoito klopidogreelilla tai tiklopidiinilla
  3. Äskettäinen verihiutaleiden vastainen hoito (< 14 päivää) glykoproteiini IIb/IIIa -antagonistilla
  4. Verihiutalemäärä <100x106/µl
  5. Aktiivinen verenvuoto tai hemodynaaminen epävakaus.
  6. Epästabiili angina pectoris, akuutti tai äskettäinen (<14 päivää) sydäninfarkti.
  7. Seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
  8. Lähtötason ALT > 2,5 kertaa normaalin yläraja
  9. Oraalinen antikoagulaatio kumariinijohdannaisella
  10. Aiemmin aivohalvaus, TIA tai kallonsisäinen verenvuoto
  11. Paino <60kg
  12. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Prasugreeli 60 mg
Potilaat satunnaistetaan saamaan: 10 mg, 30 mg tai 60 mg prasugreelia
Lääke: Prasugrel
Prasugreeli 10 mg, 30 mg tai 60 mg
Active Comparator: Prasugreeli 30 mg
Potilaat satunnaistetaan saamaan: 10 mg, 30 mg tai 60 mg prasugreelia
Lääke: Prasugrel
Prasugreeli 10 mg, 30 mg tai 60 mg
Ei väliintuloa: Prasugreeli 10 mg
Potilaat satunnaistetaan saamaan: 10 mg, 30 mg tai 60 mg prasugreelia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PRI-tasot 4 tuntia
Aikaikkuna: 4 tuntia hoidon jälkeen
4 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFJ 2010-49

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Prasugrel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa