Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prasugrel Re-load strategier

17. januar 2013 oppdatert av: University of Florida

Påvirkning av Prasugrel Re-load på blodplateaggregasjon hos pasienter på kronisk Prasugrel-terapi

En høyere grad av blodplatehemming er fortsatt målet for peri-intervensjonell og langsiktig antitrombotisk terapi hos pasienter med koronararteriesykdom. I klinisk praksis blir pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon med stentimplantasjon og som allerede er på klopidogrel-behandling, belastet med klopidogrel på nytt. Dette er basert på tidligere observasjoner som viser at høyere hemming av blodplateaggregering kan oppnås ved å gi en startdose klopidogrel hos pasienter med koronararteriesykdom under kronisk klopidogrelbehandling. Til dags dato er det imidlertid ukjent om større hemming av blodplateaggregering kan oppnås ved å legge til en prasugrel-belastningsdose hos pasienter på kronisk prasugrel-behandling. Derfor vil det være nyttig å forstå de farmakodynamiske implikasjonene av en prasugrel re-load-strategi hos pasienter som allerede er på kronisk prasugrel-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med angiografisk dokumentert koronarsykdom.
  2. Alder mellom 18 og 74 år
  3. Ved behandling med prasugrel 10 mg/daglig i minst 14 dager.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bloddyskrasier eller blødende diatese
  2. Antiplatebehandling med klopidogrel eller tiklopidin
  3. Nylig blodplatehemmende behandling (< 14 dager) med en glykoprotein IIb/IIIa-antagonist
  4. Blodplateantall <100x106/µL
  5. Aktiv blødning eller hemodynamisk ustabilitet.
  6. Ustabil angina, akutt eller nylig (<14 dager) hjerteinfarkt.
  7. Serumkreatinin >2 mg/dL
  8. Baseline ALT >2,5 ganger øvre normalgrense
  9. Oral antikoagulasjon med et kumarinderivat
  10. Anamnese med slag, TIA eller intrakraniell blødning
  11. Vekt <60 kg
  12. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prasugrel 60mg
Pasienter vil bli randomisert til: 10 mg, 30 mg eller 60 mg dose prasugrel
Legemiddel: Prasugrel
Prasugrel 10mg, 30mg eller 60mg
Aktiv komparator: Prasugrel 30mg
Pasienter vil bli randomisert til: 10 mg, 30 mg eller 60 mg dose prasugrel
Legemiddel: Prasugrel
Prasugrel 10mg, 30mg eller 60mg
Ingen inngripen: Prasugrel 10mg
Pasienter vil bli randomisert til: 10 mg, 30 mg eller 60 mg dose prasugrel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PRI-nivåer på 4 timer
Tidsramme: 4 timer etter behandling
4 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFJ 2010-49

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Prasugrel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere