Stratégies de recharge de Prasugrel
17 janvier 2013 mis à jour par: University of Florida
Impact de la recharge de prasugrel sur l'agrégation plaquettaire chez les patients sous traitement chronique par prasugrel
Un degré plus élevé d'inhibition plaquettaire reste l'objectif du traitement anti-thrombotique péri-interventionnel et à long terme chez les patients atteints de maladie coronarienne.
En pratique clinique, les patients subissant une intervention coronarienne percutanée avec implantation de stent qui sont déjà sous traitement par clopidogrel sont rechargés avec du clopidogrel.
Ceci est basé sur des observations antérieures montrant qu'une inhibition plus élevée de l'agrégation plaquettaire peut être obtenue en administrant une dose de charge de clopidogrel chez les patients atteints de maladie coronarienne pendant un traitement chronique au clopidogrel.
Cependant, à ce jour, on ne sait pas si une plus grande inhibition de l'agrégation plaquettaire peut être obtenue en ajoutant une dose de charge de prasugrel chez les patients sous traitement chronique par le prasugrel.
Par conséquent, il sera utile de comprendre les implications pharmacodynamiques d'une stratégie de recharge de prasugrel chez les patients déjà sous traitement chronique par le prasugrel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie coronarienne documentée par angiographie.
- Âge entre 18 et 74 ans
- Sous traitement par prasugrel 10 mg/jour pendant au moins 14 jours.
Critère d'exclusion:
- Dyscrasies sanguines ou diathèse hémorragique
- Traitement antiplaquettaire par clopidogrel ou ticlopidine
- Traitement antiplaquettaire récent (< 14 jours) par un antagoniste des glycoprotéines IIb/IIIa
- Numération plaquettaire <100x106/µL
- Saignement actif ou instabilité hémodynamique.
- Angor instable, infarctus du myocarde aigu ou récent (<14 jours).
- Créatinine sérique > 2 mg/dL
- ALT de base> 2,5 fois la limite supérieure de la normale
- Anticoagulation orale avec un dérivé coumarinique
- Antécédents d'AVC, d'AIT ou d'hémorragie intracrânienne
- Poids <60kg
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Prasugrel 60mg
Les patients seront randomisés pour : dose de 10 mg, 30 mg ou 60 mg de prasugrel
|
Prasugrel 10 mg, 30 mg ou 60 mg
|
|
Comparateur actif: Prasugrel 30mg
Les patients seront randomisés pour : dose de 10 mg, 30 mg ou 60 mg de prasugrel
|
Prasugrel 10 mg, 30 mg ou 60 mg
|
|
Aucune intervention: Prasugrel 10mg
Les patients seront randomisés pour : dose de 10 mg, 30 mg ou 60 mg de prasugrel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux PRI à 4 heures
Délai: 4 heures après le traitement
|
4 heures après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Première publication (Estimation)
15 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2013
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFJ 2010-49
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