同種異系移植を受ける難治性リンパ腫患者に対する低毒性コンディショニングの一環としての 1 日 1 回の標的静脈内 (IV) ブスルフェクス

包含基準:

1. 18～70歳の方が対象です。

2. 適格な組織型には以下が含まれます：

   • -B細胞、T細胞、またはNK細胞のNHLが、標準的な基準に従って完全または部分的な寛解を達成できないと定義された、フロントラインまたはサルベージ療法に抵抗性。
   • -リツキシマブを含む一次化学療法レジメンを終了してから12か月以内に再発したびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（救助化学療法への反応に関係なく）またはc-mycの証拠がある。 原発性難治性NHL（救援化学療法に対する反応に関係なく）。
   • -少なくとも2つの以前の治療後に化学療法抵抗性であるホジキンリンパ腫。
   • 未治療の再発におけるホジキンおよびNHL。
   • -リヒター形質転換を受けている形質転換NHLまたは慢性リンパ性白血病（最後の化学療法に対する反応に関係なく）。 -化学療法感受性の再発NHLまたはホジキンリンパ腫の患者であるが、（a）幹細胞を収集できない、（b）以前の自家移植、（c）骨髄異形成の存在、または（d）組織学が治癒可能とは見なされていないため、自家移植による根治的治療には不適格と見なされている担当医の意見で自家移植を行っている場合は対象となります。
3. すべての患者は、少なくとも 1 人の適切な HLA 一致の兄弟またはボランティアの血縁関係のないドナーが利用可能でなければなりません (施設のガイドラインに従って)。 HLA タイピングは、少なくとも HLA-A、-B、および -C については血清学的レベルで、HLA-DRB1 については対立遺伝子レベルで実行する必要があります。 ドナーとレシピエントの間で 1 つの抗原または対立遺伝子レベルのミスマッチが許容されます。ただし、各ドナー/受信者のペアは、対立遺伝子レベルで HLA-DRB1 で一致する必要があります。
4. 患者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
5. 左心室駆出率≧40%。 コントロールされていない不整脈またはコントロールされていないニューヨーク心臓協会のクラス III-IV 心不全はありません。
6. ビリルビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、およびアラニントランスアミナーゼ (ALT) ≤ 3 x 通常;および肝硬変の欠如。
7. -Cockcroft-Gault式で計算された正常値の40％以上の血清クレアチニンクリアランスによって定義される適切な腎機能。
8. DLCO（拡散能；ヘモグロビン補正）または強制呼気量（FEV1）≧予測値の50％。
9. -カルノフスキーパフォーマンスステータス≧70。
10. 妊娠の可能性があるすべての女性には、妊娠検査の陰性が必要です。 母乳育児は許可されていません。

除外基準:

1. -自家移植による治癒の可能性がある治療に適格な患者。
2. リンパ芽球性リンパ腫の患者。
3. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清学が陽性の患者。
4. -移植のコンディショニング時の制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染の臨床的証拠。
5. -以前の同種移植。