Raz dziennie celowany dożylny (iv.) busulfex jako część kondycjonowania o obniżonej toksyczności u pacjentów z chłoniakami opornymi na leczenie poddawanych przeszczepowi allogenicznemu

Kryteria przyjęcia:

1. Kwalifikują się pacjenci w wieku 18-70 lat.

2. Kwalifikujące się histologie obejmują:

   • NHL z komórek B, T lub NK oporny na leczenie pierwszego rzutu lub leczenie ratunkowe zdefiniowane jako brak całkowitej lub częściowej remisji zgodnie ze standardowymi kryteriami.
   • Rozlany chłoniak z dużych limfocytów B nawracający w ciągu 12 miesięcy od zakończenia schematu chemioterapii pierwszego rzutu zawierającego rytuksymab (niezależnie od odpowiedzi na chemioterapię ratunkową) lub z objawami c-myc. Pierwotnie oporny NHL (niezależnie od odpowiedzi na chemioterapię ratunkową).
   • Chłoniak Hodgkina, który jest oporny na chemioterapię po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach.
   • Hodgkin i NHL w nieleczonym nawrocie.
   • NHL transformowany lub przewlekła białaczka limfocytowa w fazie transformacji Richtera (niezależnie od odpowiedzi na ostatnią chemioterapię). Pacjenci z chemowrażliwymi nawrotowymi NHL lub chłoniakiem Hodgkina, ale uznani za niekwalifikujących się do leczenia z zastosowaniem autologicznego przeszczepu z powodu (a) niemożności pobrania komórek macierzystych, (b) wcześniejszego autoprzeszczepu, (c) obecności mielodysplazji lub (d) histologii nieuleczalnej z autoprzeszczepem w opinii lekarza prowadzącego będą kwalifikować się.
3. Wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej jednego odpowiedniego dawcę z rodzeństwa dopasowanego pod względem HLA lub dobrowolnego dawcę niespokrewnionego (zgodnie z wytycznymi instytucji). Typowanie HLA należy przeprowadzić co najmniej na poziomie serologicznym dla HLA-A, -B i -C oraz na poziomie alleli dla HLA-DRB1. Między dawcą a biorcą dopuszczalne jest jedno niedopasowanie na poziomie antygenu lub allelu; jednak każda para dawca/biorca musi pasować pod względem HLA-DRB1 na poziomie allelu.
4. Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
5. Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 40%. Brak niekontrolowanych zaburzeń rytmu serca lub niekontrolowanej niewydolności serca klasy III-IV według New York Heart Association.
6. Bilirubina, aminotransferaza asparaginianowa (AST) i transaminaza alaninowa (ALT) ≤ 3 x norma; i brak marskości wątroby.
7. Odpowiednia czynność nerek określona przez klirens kreatyniny w surowicy wynoszący ≥ 40% normy obliczony za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta.
8. DLCO (zdolność dyfuzyjna; skorygowana o hemoglobinę) lub natężona objętość wydechowa (FEV1) ≥ 50% wartości należnej.
9. Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70.
10. Negatywny test ciążowy będzie wymagany dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym. Karmienie piersią jest zabronione.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci kwalifikujący się do potencjalnie leczniczej terapii z autologicznym przeszczepem.
2. Pacjenci z chłoniakiem limfoblastycznym.
3. Pacjenci z pozytywnym wynikiem badań serologicznych ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV).
4. Kliniczne dowody niekontrolowanej infekcji bakteryjnej, wirusowej lub grzybiczej w czasie kondycjonowania przeszczepu.
5. Wcześniejszy przeszczep allogeniczny.