抗好中球細胞質自己抗体（ANCA）血管炎における補体活性化の標的化 - エクリズマブ

最近の研究では、「補体経路」と呼ばれる炎症の重要な経路が、抗好中球細胞質自己抗体 (ANCA) が血管に損傷を与える方法に重要な役割を果たしている可能性があることが確認されています。 エクリズマブは、C5 という補体経路の重要な成分を標的とし、その活性化をブロックするモノクローナル抗体です。

ANCA 血管炎のマウスモデルでは、C5 活性化をブロックすることで、血管炎の発症をブロックしたり、その重症度を大幅に軽減したりできることが示されています。

この研究の研究者は、ANCA血管炎の治療に通常使用される薬に加えて、エクリズマブを服用することがANCA血管炎の治療に有益であるかどうかを確認したいと考えています.

現在、ANCA 血管炎の従来の治療法は、コルチコステロイドとシクロホスファミドで構成されています。 コルチコステロイドは、静脈から（メチルプレドニゾロン）を 3 日間、続いてプレドニゾンを毎日経口で約 4 ～ 5 か月間投与します。 シクロホスファミドは通常、少なくとも 3 か月間、4 週間ごとに静脈から投与されますが、血管炎がまだ活動しているかどうかによっては、それより長くなる場合もあります。 血管炎が寛解した後、アザチオプリンまたはミコフェノール酸モフェチルによる維持療法を使用できます。 シクロホスファミドに耐えられない患者、または以前に大量に投与された患者には、代わりにリツキシマブと呼ばれる別の薬を使用することがあります。 ただし、リツキシマブが必要な患者、または最近リツキシマブによる治療を受けた患者は、この研究に参加できません。

治験薬であるエクリズマブは、食品医薬品局 (FDA) から ANCA 血管炎以外の適応で承認されています。 これは治験薬であり、ANCA 血管炎の治療薬として FDA に承認されていません。

この研究では、エクリズマブ群に無作為に割り付けられる患者の標準治療に加えて、エクリズマブが投与されます。