統合失調症における大麻の誤用に対する認知的/感情的治療の適応
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、それに苦しむ個人、その家族、および社会に大きな負担をかける深刻で慢性的な精神疾患です。 統合失調症の治療における最も厄介な問題の 1 つは、物質使用の併存率が高いことです。 統合失調症患者の大部分は、実質的な認知障害および情緒障害を経験しています。 神経認知(例:注意、記憶、問題解決)、社会的認知(例:視点の取得、先見性、社会的合図の認識)、および影響調節の幅広い領域で一貫した障害が観察されており、これらは機能への主要な貢献者です。障害の障害。 これらの認知的および感情的な欠陥は、物質を誤用する統合失調症患者の間で悪化する可能性があり、これらの欠陥は現在の薬物療法戦略では治療されないため、多くの人が大麻や他の薬物に対処する.
認知機能強化療法 (CET) は、統合失調症患者の認知機能の改善に有効であることが証明されている治療法です。 パーソナル セラピー (PT) は、統合失調症患者の薬物乱用につながる可能性のある情緒障害を持つ個人を支援するために設計された治療法です。 この研究では、CET と PT を適合させて統合し、この介入が物質乱用統合失調症患者の治療に通常の治療 (通常の治療または TAU) よりも優れているかどうかをテストします。
この研究への参加は18か月続きます。 資格のある参加者は、CET/PT または TAU のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 CET/PT 条件を受け取る参加者は、ペンシルバニア州ピッツバーグで毎週行われる治療セッションに参加できる必要があります。 すべての参加者は、治療の割り当てに関係なく、研究の開始時、6か月、12か月、および18か月で、認知的、機能的、および感情的な結果測定を完了します。 すべてのアウトカム測定の結果は、統合失調症および物質の誤用を有する個人に対する CET/PT の有効性を推定するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -統合失調症または統合失調感情障害の診断は、DSM-IV障害の構造化臨床面接(SCID)によって確認されました。
- 中毒重症度指数(ASI)で中等度以上の大麻重症度スコア。
- Cognitive Style and Social Cognition Eligibility Interviewに基づいて重大な認知障害を呈している
- 80を超える知能指数(IQ)
- 流暢な英語を読み、話す能力
- ペンシルバニア州ピッツバーグでの毎週の治療セッションに参加する能力。
除外基準:
- 有機脳症候群
- 小学校6年生以下の英語力
- 永続的な自殺行為または殺人行為
- 認知障害を引き起こす併存疾患
- 薬物乱用の薬物療法(ナルトレキソンなど)の受領
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CET/PT
行動介入: 参加者は適応された認知強化療法/個人療法を受けます。
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CET/PT は、統合失調症の認知障害を改善するための 18 か月にわたる包括的な小グループ アプローチであり、影響調節アプローチと 60 時間のコンピュータ支援トレーニングが統合された社会的認知の個別セッションと 45 のグループ トレーニング セッションで構成されます。記憶力、問題解決能力。
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アクティブコンパレータ:通常通りの扱い
行動介入:参加者は通常通り治療を受けます。
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物質を乱用する統合失調症の個人が、その状態のためにコミュニティで受ける通常のケア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知/感情機能の結果
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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この研究では、CET/PT に割り当てられた統合失調症患者の大麻乱用が、TAU に割り当てられた患者と比較してより良い認知/感情機能的結果を示すかどうかを判断しようとしています。
ベースラインから 6 か月、12 か月、および 18 か月への変化の程度は、次の認知/情動測定に従って調べられます: NIMH-MATRICS バッテリー (Green et al., 2004) et al., 2003)、および Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (Mayer, Salovey, Caruso & Sitarenios, 2003)。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用の結果
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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この研究では、CET/PT に割り当てられた統合失調症患者の大麻乱用が、TAU に割り当てられた患者と比較して物質使用率の低下を示すかどうかを判断しようとしています。
ベースラインから 6 か月、12 か月、および 18 か月の時点までの物質使用の変化の程度は、いずれかの介入割り当てを受けた患者について、次の方法に従って調べられます。 1995) および中毒重症度指数 (McLellan et al., 1980)。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Shaun M Eack, Ph.D.、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hogarty GE, Flesher S, Ulrich R, Carter M, Greenwald D, Pogue-Geile M, Kechavan M, Cooley S, DiBarry AL, Garrett A, Parepally H, Zoretich R. Cognitive enhancement therapy for schizophrenia: effects of a 2-year randomized trial on cognition and behavior. Arch Gen Psychiatry. 2004 Sep;61(9):866-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.9.866.
- Eack SM, Pogue-Geile MF, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. Mechanisms of functional improvement in a 2-year trial of cognitive enhancement therapy for early schizophrenia. Psychol Med. 2011 Jun;41(6):1253-61. doi: 10.1017/S0033291710001765. Epub 2010 Sep 22.
- Eack SM, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. One-year durability of the effects of cognitive enhancement therapy on functional outcome in early schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Jul;120(1-3):210-6. doi: 10.1016/j.schres.2010.03.042. Epub 2010 May 15.
- Eack SM, Hogarty GE, Cho RY, Prasad KM, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. Neuroprotective effects of cognitive enhancement therapy against gray matter loss in early schizophrenia: results from a 2-year randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jul;67(7):674-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.63. Epub 2010 May 3.
- Eack SM, Hogarty SS, Bangalore SS, Keshavan MS, Cornelius JR. Patterns of Substance Use During Cognitive Enhancement Therapy: An 18-Month Randomized Feasibility Study. J Dual Diagn. 2016;12(1):74-82. doi: 10.1080/15504263.2016.1145778.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CET/PTの臨床試験
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Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)完了
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Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Columbia University引きこもった
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Arizona State University募集
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Promontory Therapeutics Inc.積極的、募集していない泌尿生殖器腫瘍 | 部位別新生物 | 性器腫瘍、男性 | 前立腺腫瘍 | 進行性固形腫瘍 | mCRPC | 転移性去勢抵抗性前立腺がん | CRPC | PT-112アメリカ, フランス