PET イメージング剤としての 18-F-フルオロアセテート

包含基準:

1. 患者は以下を満たさなければなりません: a) 前立腺腺癌の組織学的または細胞学的確認。または b) エストロゲン受容体 (ER) またはプロゲステロン受容体 (PR) を発現し、免疫組織化学 (IHC) および/または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 遺伝子により ErbB2 が陰性である、組織学的に確認された未治療の局所進行性乳がん。増幅;または c) 中枢神経系（CNS）のテント上悪性原発性または二次性悪性腫瘍の疑い。
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス 0 ～ 2、または Karnofsky パフォーマンス ステータス ≥ 60。
3. 大手術から4週間以上経過している。
4. 必要な初期検査データ: a) 白血球数 (WBC) >/= 3,000/マイクロリットル。 b) 絶対好中球数 (ANC) >/= 1,500/マイクロリットル。 c) 血小板数 >/= 100,000/マイクロリットル。 d) クレアチニン ≦ 1.5 x 正常値の上限 e) ビリルビン ≦ 2 x 正常値の上限 (ギルバート病の患者には例外が設けられます)。 f) SGOT (AST) </= 2.5 x 正常値の上限。 g) SGPT (ALT) </= 2.5 x 正常の上限。
5. 被験者は18歳以上である必要があります
6. 妊娠の可能性のあるすべての性的に活動的な被験者（CBP）は、同意の署名から注射後30日間までの研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア避妊法）を使用することに同意しなければなりません。 患者が研究に参加している間に男性患者の性的パートナーが妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、担当医師に直ちに通知する必要があります。 CBP の女性被験者は、プロトコル造影剤の投与前 24 時間以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
7. 前立腺腺癌患者の場合は、転移性前立腺癌の X 線検査による証拠が必要です。 CTスキャン、MRIのいずれかで測定可能なリンパ節疾患。血清PSAレベルは問わない。 (転移性疾患に対する以前の化学療法レジメン、緩和的放射線療法、またはその他の非化学療法またはホルモン療法の種類や数に制限はありません。)
8. 乳がん患者の場合、治療開始前に標準的な乳房画像診断によって局所疾患が評価され、転移性疾患の証拠がないことが必要です。
9. 最近、新たに診断された高悪性度腫瘍の生検を受けた対象者は、外科的生検の影響から回復している必要があります。 対象となるには、脳生検後少なくとも 7 日以上経過している必要があります。
10. 患者は、提案された造影剤の治験上の性質を理解していることを記載したインフォームドコンセント文書に署名しなければなりません。
11. すべての腫瘍タイプのベースライン イメージングは​​、プロトコル PET イメージング日から 21 日以内、ただしプロトコル PET イメージング トレーサー投与の 24 時間以上前に行う必要があります。 患者は、プロトコール PET 画像撮影日の 24 時間後に他の標準画像診断手順を受けることができます。

除外基準:

1. うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）、活動性狭心症、または最近（過去6か月以内）の心筋梗塞を含む重篤な心血管疾患を患っている患者は除外されます。
2. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
3. 同様の化学的または生物学的組成の化合物（すなわち、 18F-FDG)
4. 患者は、このプロトコルを使用している間、他の治験薬の投与を受けてはなりません。
5. 前立腺がん患者は、登録の 2 週間前まではデュタステリドまたはフィナステリドの投与を受けられない場合があります。
6. 乳がんを治療するために細胞毒性療法、生物学的療法、ホルモン療法（補充療法を除く）を受けた患者。 (患者は、毎日のマルチビタミンやその他のハーブ、代替品、または栄養補助食品の摂取を続けることができます。)
7. 精神疾患または身体疾患（感染症など）の治療のために強制的に拘留（非自発的投獄）されている囚人または被験者は、研究に登録してはなりません。
8. 骨スキャンのみで証明された前立腺の転移性腺癌を有する患者は不適格である。
9. 性的に活発な妊娠可能な男性は、パートナーが妊娠の可能性のある女性である場合、効果的な避妊を行っていない（WOCBP）。
10. 妊娠中、効果的な避妊を行っていない、または授乳中の女性は参加資格がありません。
11. 被験者は150分間横になることができません。
12. 被験者は閉所恐怖症に苦しんでいます。
13. 対象者にはヨウ素化造影剤に対する重度の過敏症反応の既往歴がある。