18-F-fluoracetaat als PET-beeldvormingsmiddel

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten het volgende hebben: a) Histologische of cytologische bevestiging van adenocarcinoom van de prostaat; of b) Een histologisch bevestigde, niet eerder behandelde, lokaal gevorderde borstkanker die ofwel de oestrogeenreceptor (ER) ofwel de progesteronreceptor (PR) tot expressie brengt en negatief is voor ErbB2 door immunohistochemie (IHC) en/of fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) gen versterking; of c) Vermoedelijke supratentoriale kwaadaardige primaire of secundaire kwaadaardige tumor van het centrale zenuwstelsel (CZS).
2. De Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0 - 2 of Karnofsky Prestatiestatus van ≥ 60.
3. Vier weken of langer sinds een grote operatie.
4. Vereiste initiële laboratoriumgegevens: a) Aantal witte bloedcellen (WBC) >/= 3.000/microliter. b) Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >/= 1.500/microliter. c) Aantal bloedplaatjes >/= 100.000/microliter. d) Creatinine </= 1,5 x bovengrens van normaal e) Bilirubine </= 2 x bovengrens van normaal (uitzonderingen worden gemaakt voor patiënten met de ziekte van Gilbert). f) SGOT (AST) </= 2,5 x bovengrens van normaal. g) SGPT (ALT) </= 2,5 x bovengrens van normaal.
5. Proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn
6. Alle seksueel actieve proefpersonen in de vruchtbare leeftijd (CBP) moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie) voor de duur van deelname aan het onderzoek vanaf het ondertekenen van de toestemming tot 30 dagen na de injectie. Als de seksuele partner van een mannelijke patiënt zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl de patiënt aan het onderzoek deelneemt, moet de behandelend arts onmiddellijk op de hoogte worden gebracht. Vrouwelijke proefpersonen met CBP moeten binnen 24 uur voorafgaand aan de toediening van het protocolbeeldvormingsmiddel een negatieve serumzwangerschapstest hebben.
7. Patiënten met adenocarcinoom van de prostaat moeten radiografisch bewijs hebben van gemetastaseerde prostaatkanker; meetbare lymfeklierziekte op CT-scan, MRI met elk PSA-niveau in het serum. (Er is geen beperking van het type of aantal eerdere chemotherapieregimes, palliatieve radiotherapie of andere niet-chemotherapie of hormonale therapieën voor gemetastaseerde ziekte.)
8. Voor proefpersonen met borstkanker geldt dat de lokale ziekte moet worden beoordeeld door middel van standaardbeeldvorming van de borst voordat met de behandeling wordt begonnen en dat er geen aanwijzingen zijn voor gemetastaseerde ziekte.
9. Voor proefpersonen met een recente biopsie van een nieuw gediagnosticeerde hoogwaardige tumor, moeten ze hersteld zijn van de effecten van chirurgische biopsie. Het moet minstens >/= 7 dagen na een hersenbiopsie zijn om in aanmerking te komen.
10. Patiënten moeten een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin staat dat ze de onderzoekskarakteristieken van het voorgestelde beeldvormingsmiddel begrijpen.
11. Baseline-beeldvorming van alle tumortypen moet binnen 21 dagen na protocol PET-beeldvormingsdag plaatsvinden, maar meer dan 24 uur voorafgaand aan de protocol PET-beeldvormingstracer-toediening. Patiënten kunnen 24 uur na protocol PET-beeldvormingsdag andere standaard diagnostische beeldvormingsprocedures ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met significante cardiovasculaire aandoeningen, waaronder congestief hartfalen (New York Heart Association klasse III of IV), actieve angina pectoris of recent myocardinfarct (in de afgelopen 6 maanden) zijn uitgesloten.
2. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
3. Voorgeschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling (d.w.z. 18F-FDG)
4. Het is mogelijk dat patiënten tijdens het gebruik van dit protocol geen andere onderzoeksagentia krijgen.
5. Patiënten met prostaatkanker mogen tot 2 weken voorafgaand aan de inschrijving geen dutasteride of finasteride krijgen.
6. Patiënten die eerder cytotoxische, biologische, hormonale (anders dan vervangende) therapie hebben gekregen om borstkanker te behandelen. (Patiënten kunnen doorgaan met een dagelijkse Multi-Vitamin en andere kruiden-, alternatieve of voedingssupplementen.)
7. Gevangenen of proefpersonen die gedwongen worden vastgehouden (onvrijwillig opgesloten) voor behandeling van een psychiatrische of lichamelijke (bijv. infectieziekte) ziekte mogen niet worden opgenomen in het onderzoek.
8. Patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom van de prostaat, gedocumenteerd door alleen een botscan, komen niet in aanmerking.
9. Seksueel actieve, vruchtbare mannen die geen effectieve anticonceptie gebruiken als hun partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn (WOCBP).
10. Vrouwen die zwanger zijn, geen effectieve anticonceptie gebruiken of borstvoeding geven, komen niet in aanmerking
11. De proefpersoon kan 150 minuten niet liggen.
12. Het onderwerp lijdt aan claustrofobie.
13. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op gejodeerde contrastmiddelen.