[18F]MNI-815 をタウオパシー患者の脳内タウタンパク質をイメージングするための潜在的な PET 放射性リガンドとして評価

包含基準:

すべての科目について:

• 評価を行う前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
• -女性の被験者は、少なくとも1年間、外科的に無菌（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮による）または閉経後のいずれかである必要があります。研究期間。
• 男性被験者と出産の可能性のあるそのパートナーは、2 つの避妊方法の使用にコミットする必要があります。
• -研究手順に協力する意思があり、協力できる

健康な対照被験者:

• 50～70歳くらいの男女。 -スクリーニング時の身体検査および[18F]MNI-815イメージング訪問の報告時に臨床的に関連する所見がない健康。
• -研究者によって判断された神経心理学的バッテリーによる認知障害はありません
• CDR スコアが 0 であること
• -定性的（視覚的な読み取り）および定量的分析に基づいて、有意なアミロイド結合の証拠がないことを示すFBB PETイメージングがあります。
• 変更されたハチンスキー虚血スケールスコアが 4 以下。

-前駆期または中等度のアルツハイマー病の被験者：

• 50～90歳の男女。
• -NINCDS / ADRDAおよびDSM-IV基準に基づいて、前駆または中等度のアルツハイマー病を患っています。
• -前駆AD被験者のCDRスコアが0.5で、中程度のAD被験者のCDR> 1.0がスクリーニングである。
• 定性的（視覚的な読み取り）および定量的分析に基づいてアミロイド結合を示すFBB PETイメージングを行います。
• 変更されたハチンスキー虚血スケールスコアが 4 以下。
• アルツハイマー病の診断を裏付ける脳 MRI。認知症または MRI 除外基準を説明する局所疾患の証拠はありません。
• AD の対症療法のために服用する薬は、[18F]MNI-815 の画像検査を受ける前に、少なくとも 1 か月は安定した投薬計画を維持する必要があります。
• 被験者には、すべての訪問で被験者に付き添うことができる適切な介護者がいます。
• -被験者から得られた署名と日付が記載された書面によるインフォームドコンセント、および該当する場合は、被験者の法的に認可された代理人または介護者。

前頭側頭型認知症の被験者:

• -前頭側頭型認知症基準の臨床診断のコンセンサスに基づいて、FTDの臨床診断を受けている (Neary, et al 1998)
• -定性的（視覚的な読み取り）および定量分析に基づいて、有意なアミロイド結合の証拠がないことを示すFBB PETイメージングがあります。
• FTD の診断を裏付ける脳 MRI で、認知症または MRI 除外基準を説明する局所疾患の証拠がない。
• 認知機能障害の対症療法のために服用する薬は、スクリーニング訪問の少なくとも 1 か月前から安定した投薬計画を維持する必要があります。
• 被験者には、センターへのすべての訪問時に被験者に付き添うことができる適切な介護者がいます。
• -被験者から得られた署名と日付が記載された書面によるインフォームドコンセント、および該当する場合は、被験者の法的に認可された代理人または介護者。
• 変更されたハチンスキー虚血スケールスコアが 4 以下。

進行性核上性麻痺の被験者:

• NINDSおよびSociety for PSPの基準に基づいてPSPの臨床診断を受けている(Litvan, et al 1996)
• -定性的（視覚的な読み取り）および定量的分析に基づいて、有意なアミロイド結合の証拠がないことを示すFBB PETイメージングがあります。
• PSP の診断を裏付ける脳 MRI。認知症または MRI 除外基準を説明する局所疾患の証拠はありません。
• PSP 症状の治療のために服用する薬は、スクリーニング受診の少なくとも 1 か月前から安定した投薬計画を維持する必要があります。
• 被験者には、センターへのすべての訪問時に被験者に付き添うことができる適切な介護者がいます。
• -被験者から得られた署名と日付が記載された書面によるインフォームドコンセント、および該当する場合は、被験者の法的に認可された代理人または介護者。
• 変更されたハチンスキー虚血スケールスコアが 4 以下。

皮質基底核症候群の被験者:

• -皮質基底核変性症の可能性または可能性のコンセンサス基準に基づいてCBSの臨床診断を受けている（Armstrong et al、2013）
• -定性的（視覚的な読み取り）および定量分析に基づいて、有意なアミロイド結合の証拠がないことを示すFBB PETイメージングがあります。
• CBS の診断を裏付ける脳 MRI。認知症または MRI 除外基準を説明する局所疾患の証拠はありません。
• CBS症状の治療のために服用する薬は、スクリーニング訪問の少なくとも1か月前に安定した投薬計画を維持する必要があります.
• 被験者には、センターへのすべての訪問時に被験者に付き添うことができる適切な介護者がいます。
• -被験者から得られた署名と日付が記載された書面によるインフォームドコンセント、および該当する場合は、被験者の法的に認可された代理人または介護者。
• 変更されたハチンスキー虚血スケールスコアが 4 以下。

除外基準:

全科目対象

• アルコールまたは薬物乱用の現在または以前の履歴。
• 臨床的に重大な異常および/または臨床的に重大な不安定な医学的疾患を伴う臨床検査。
• -放射線被ばくが15 mSvを超え、年間制限を超えるような、昨年の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの以前の参加。
• 妊娠中または授乳中。
• 臨床的に重要な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、新生物、内分泌、代替神経、免疫不全、肺、またはその他の障害または疾患の証拠。
• 繰り返しの静脈穿刺には不適切な静脈。
• MRI 除外基準には次のものが含まれます。
• 埋め込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器、インスリン ポンプ、人工内耳、金属製眼異物、埋め込み型神経刺激装置、CNS 動脈瘤クリップ、および MRI で認定されていないその他の医療用インプラントなどの埋め込み、または MRI での閉所恐怖症の病歴。

AD被験者の除外基準:

• -過去24か月以内にアミロイドベータまたはタウを標的とした治療を受けました。
• -レビューに利用できる可能性のあるベータアミロイドの他の以前の測定値に関係なく、有意なアミロイド結合の証拠がないことを示すFBB PETイメージングがあります。

PSP または CBS 被験者の除外基準:

• -レビューに利用できる可能性のあるベータアミロイドの他の以前の測定値に関係なく、有意なアミロイド結合の証拠を伴うFBB PETイメージングがあります。
• -過去24か月以内にタウを標的とした治療を受けました。
• CBSまたはPSP以外に、以下を含む認知障害または運動障害の原因となるその他の神経学的状態がある: 具体的には:
• -特発性パーキンソン病またはレビー小体型認知症の診断、および/またはレボドパ療法に対する顕著な持続的な反応;
• パーキンソン病の特徴が段階的に進行する脳卒中の繰り返しの病歴または主要な脳卒中の病歴

FTD の対象:

• -レビューに利用できる可能性のあるベータアミロイドの他の以前の測定値に関係なく、有意なアミロイド結合の証拠を伴うFBB PETイメージングがあります。
• -過去24か月以内にタウを標的とした治療を受けました。

健常者:

• FBB PET 画像検査で、以前のβアミロイド測定値に関係なく、有意なアミロイド結合の証拠があり、レビューに利用できる可能性があります。