難治性固形腫瘍またはリンパ腫の患者にゲムシタビンの有無にかかわらず投与された GDC-0425 の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 年齢 >= 18 歳
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 - 1
• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
• -組織学的または細胞学的に記録された、局所進行性または転移性の固形腫瘍またはリンパ腫で、標準治療が存在しないか、効果がないか耐えられないことが証明されている
• -適切な血液学的および末端器官（肝臓および腎臓）機能
• 出産の可能性のある女性患者および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性患者の場合、患者および/またはパートナーが効果的な避妊法を使用するという患者の同意
• 特定の段階に登録された患者は、新鮮なおよび/またはアーカイブの腫瘍サンプルを提供することをいとわない必要があります

除外基準:

• -GDC-0425またはゲムシタビンと同じクラスの薬剤による以前の重大な毒性の履歴 治療の中止が必要
• -GDC-0425製剤またはゲムシタビンに対するアレルギー、過敏症または禁忌
• -治験薬治療の初回投与前4週間以内の実験的治療または抗がん治療
• -治験薬治療の初回投与前2週間以内の放射線療法
• 局所進行がんまたは転移がんの治療のための細胞傷害性化学療法の 2 つ以上のレジメン
• -骨髄または幹細胞のサポートを必要とする大量化学療法を受けた歴史
• -骨髄を有する領域の25％以上に放射線を受けた歴史
• -以前の治療による急性薬物関連毒性は、脱毛症と軽度の神経障害を除いて、研究に参加する前に解決されていません
• -現在の重度の制御されていない全身性疾患（臨床的に重要な心血管、肺、または腎疾患、または進行中または活動中の感染を含むがこれらに限定されない）癌を除く
• -制御されていない重度の高血圧、心不全、および心臓収縮性の低下を含むがこれらに限定されない重大な心臓病および心臓機能障害
• がん以外の病気による制御されていない腹水
• 丸薬/カプセルを飲み込めない、または飲みたくない
• -吸収不良または薬物吸収を妨げる他の状態の病歴
• -スクリーニング前の6か月以内の活動的な胃および/または腸の出血の履歴
• 既知のHIV感染
• 妊娠中、授乳中、または授乳中
• -未治療、症候性、または症状を制御するための治療が必要な既知の脳転移
• 研究およびフォローアップ手順を順守できない