局所進行性または転移性悪性腫瘍患者に静脈内投与された GDC-0152 の安全性と薬物動態に関する研究

包含基準

• -組織学的に記録された、不治の、局所進行または転移性固形悪性腫瘍、または白血病期のない非ホジキンリンパ腫（NHL）
• -画像検査および/または身体検査によって評価できる疾患（標的または非標的病変のいずれか）
• 白血病期のない固形腫瘍またはNHL、標準治療中または治療後の疾患進行、または標準治療がない悪性腫瘍の患者
• 以前の治療に関連したすべての毒性は、脱毛症を除いてベースライン グレードの毒性まで回復しました。
• -平均余命は60日以上
• 室内空気での安静時酸素飽和度 ≥ 92%
• -研究期間中、効果的な避妊法を使用することに同意する

除外基準

• 中枢神経系疾患の病歴
• -化学療法、癌ホルモン療法（GnRHアゴニストを除く）、放射線療法、または免疫療法 1日目の4週間前（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間）
• その他の治験薬またはデバイスの使用
• -1日目の前3週間以内の大手術または重大な外傷
• 妊娠中または授乳中
• -臨床的に重要な心血管疾患、ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類グレード2以上のうっ血性心不全、1日目の前1年以内に薬を必要とする心室性不整脈、または1日目のNYHAグレード2以上の末梢血管疾患
• 既知のHIV感染
• -進行中の炎症プロセス、またはグレード2以上の発熱またはグレード2以上の発熱に関連する全身症状（悪寒/悪寒、発汗、およびその他を含む）がある患者 研究者によって決定された）、または臨床的に重要な全身性感染症 過去1か月以内
• -その他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見により、治験薬の使用を禁忌とする、または結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を治療合併症のリスクが高くなる可能性のある疾患または状態の合理的な疑いを与える
• -慢性肝疾患の病歴、活動性肝感染症、または肝硬変の証拠、またはグレード2以上の肝機能障害。
• -ベースラインの酸素必要量または肺線維症の病歴
• -任意の徴候または症状 国立がん研究所有害事象の共通用語基準、バージョン3.0によるグレード2以上。別段の定めがある場合
• CYP3A4/5 および/または 2C8 代謝経路の既知の阻害剤/誘導剤である併用薬、栄養補助食品、または食品を摂取する必要がある患者、または治療域が狭く、代謝にこれらの酵素が関与する患者