一项评估 GDC-0425 联合和不联合吉西他滨治疗难治性实体瘤或淋巴瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 年龄 >= 18 岁
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 - 1
• 签署知情同意书
• 有组织学或细胞学记录的局部晚期或转移性实体瘤或淋巴瘤，标准疗法不存在或已证明无效或无法耐受
• 足够的血液学和终末器官（肝和肾）功能
• 对于有生育能力的女性患者和有生育能力伴侣的男性患者，患者同意患者和/或伴侣将使用有效的避孕方式
• 参加某些阶段的患者必须愿意提供新鲜和/或存档的肿瘤样本

排除标准：

• 与 GDC-0425 或吉西他滨同类药物的既往显着毒性史需要停止治疗
• 对 GDC-0425 制剂或吉西他滨过敏、超敏反应或禁忌症
• 研究药物治疗首次给药前 4 周内接受过实验性治疗或抗癌治疗
• 首次研究药物治疗前 2 周内接受放射治疗
• 用于治疗局部晚期或转移性癌症的两种以上细胞毒性化疗方案
• 接受需要骨髓或干细胞支持的大剂量化疗史
• 超过 25% 的骨髓承载区域接受过放射治疗
• 除了脱发和轻度神经病变外，先前治疗的急性药物相关毒性在进入研究前尚未解决
• 当前严重的、不受控制的全身性疾病（包括但不限于临床上显着的心血管、肺部或肾脏疾病或持续或活动性感染），不包括癌症
• 严重的心脏病和心脏功能障碍，包括但不限于无法控制的严重高血压、心力衰竭和心肌收缩力下降
• 不受控制的腹水，由于癌症以外的疾病
• 无法或不愿吞服药片/胶囊
• 吸收不良史或其他会干扰药物吸收的病症
• 筛选前 6 个月内任何活动性胃和/或肠出血史
• 已知的 HIV 感染
• 怀孕、哺乳或哺乳
• 未经治疗、有症状或需要治疗以控制症状的已知脑转移
• 无法遵守研究和后续程序