このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進行期の肝細胞カリノーマ（TACE-KMG）を治療するKMGマイクロスフェアによる経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE-KMG)

2015年12月17日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

進行期の肝細胞カリノーマを治療するKMGマイクロスフェアによる経カテーテル動脈化学塞栓術（TACE）の臨床試験

この研究の目的は、HCC の治療における KMG ミクロスフェアによる経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) の効果を評価することです。 KMGマイクロスフィアとリピオドールのどちらが優れているかを判断するには？

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

TACEの効果で最も重要な部分は塞栓術ですが、KMGマイクロスフィアとリピオドールのどちらが優れているかについての臨床試験はありません。 HCCを治療するTACEにおいて、化学療法はどのような効果をもたらしましたか?定期的な服用と少量の服用、どちらが良いですか？ アメリカと日本の専門家は独自の研究と立場を持っていました.これらの問題に答えるために臨床試験を推進することが重要であると考えています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300060
        • 募集
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病理学または細胞診の診断を伴う肝細胞カリノーマ、または臨床診断の中国 2001 ガイドラインと一致する肝細胞カリノーマの臨床病期（バルセロナ肝臓クリニック病期分類システム、BCLC B および C）、または外科的介入を受けることができない
  • 肝機能：Child-Pugh A、B
  • PST 0-1（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Score ,ECOG）
  • 寿命≥6 ヶ月
  • 初めて治療を受ける
  • フォローアップを受け入れることができます
  • インフォームドコンセントを得た
  • 病変数≦5

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 情緒障害
  • 深刻な心臓、肺機能障害または深刻な糖尿病
  • 重篤な反応性感染症（例：B型またはC型肝炎）
  • 肝機能 :Child-Pugh スコア C
  • 血小板<6×109/L
  • びまん性HCC
  • 広範な転移
  • 深刻なアテローム性動脈硬化症
  • 後天性免疫不全症候群;エイズ
  • 6ヶ月の血栓症または血栓症のイベント
  • 血液透析または腹膜透析を必要とする腎不全
  • 子宮頸部の基底細胞がんおよび上皮内がん以外の他の腫瘍を伴う
  • 4週間で重度の消化管出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：TACE -オイル
塞栓剤：ヨウ素油または/およびゼラチンスポンジヨウ素油（5-30ml）とエピルビシン（30-40mg/m2）またはおよびゼラチンスポンジ
他の：治療的化学塞栓術
経カテーテル動脈化学塞栓術
他の名前：
  • 経カテーテル動脈化学塞栓術，TACE
実験的：TACE-KMG（定期投与化学療法）
塞栓剤：KMGマイクロスフェア（150～450μm、0.2～2g） 常用量エピルビシン （30-40mg/m2）
他の：治療的化学塞栓術
経カテーテル動脈化学塞栓術
他の名前：
  • 経カテーテル動脈化学塞栓術，TACE
実験的：TACE-KMG（低用量化学療法）
塞栓剤：KMGマイクロスフェア（150～450μm、0.2～2g） 低用量エピルビシン（5-10mg/m2）
他の：治療的化学塞栓術
経カテーテル動脈化学塞栓術
他の名前：
  • 経カテーテル動脈化学塞栓術，TACE
実験的：TACE-KMG（化学療法なし）
塞栓剤：KMGマイクロスフェア（150～450μm、0.2～2g）
他の：治療的化学塞栓術
経カテーテル動脈化学塞栓術
他の名前：
  • 経カテーテル動脈化学塞栓術，TACE

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行までの時間
時間枠：3年
進行までの時間
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：3年
全生存
3年
寛解率
時間枠：3年
寛解率
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Zhi Guo, MD、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月17日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TMU-CIH-IR-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、肝細胞の臨床試験

治療的化学塞栓術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritius

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する