Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic za pomocą mikrosfery KMG Leczenie zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (TACE-KMG) (TACE-KMG)

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Badanie kliniczne przezcewnikowej chemioembolizacji tętniczej (TACE) z użyciem mikrosfer KMG w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego

Celem tego badania jest ocena wpływu przezcewnikowej chemioembolizacji tętniczej (TACE) z mikrosferą KMG w leczeniu HCC. I ustalić, który z nich jest lepszy, mikrosfera KMG czy lipiodol?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najważniejszą częścią efektu TACE jest embolizacja. Ale nie ma badań klinicznych, które z nich są lepsze, mikrosfery KMG czy lipiodol? jaki efekt odegrała chemia w TACE leczącym HCC? Co jest lepsze, rutynowa dawka czy niska dawka? Eksperci w USA i Japonii mieli własne badania i stanowiska. Uważamy, że ważne jest, aby przesunąć ścieżkę kliniczną, aby rozwiązać ten problem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300060
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Raki wątrobowokomórkowe z rozpoznaniem patologii lub cytologii lub zgodne z chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki klinicznej z 2001 r. w stadium klinicznym raka wątrobowokomórkowego (system klasyfikacji Barcelońskiej Kliniki Wątroby, BCLC B i C) lub nie mogą otrzymać interwencji chirurgicznej
  • czynność wątroby: Child-Pugh A、B
  • PST 0-1 （Wynik wydajności Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）
  • Żywotność ≥6 miesięcy
  • Pierwszy raz na leczenie
  • Może zaakceptować kontynuację
  • uzyskano świadomą zgodę
  • liczba zmian ≤ 5

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • zaburzenia emocjonalne
  • poważna choroba serca, dysfunkcja płuc lub poważna cukrzyca
  • poważne infekcje reaktywne; (np. zapalenie wątroby typu B lub C)
  • czynność wątroby: skala Child-Pugh C
  • trombocyt <6×109/l
  • rozproszony HCC
  • rozległe przerzuty
  • poważna miażdżyca
  • zespół nabytego niedoboru odporności;AIDS
  • zakrzepica lub zdarzenie zakrzepowe w ciągu 6 miesięcy
  • z niewydolnością nerek, którzy wymagają hemodializy lub dializy otrzewnowej
  • z innymi nowotworami z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i raka in situ szyjki macicy
  • poważny krwotok z przewodu pokarmowego w ciągu 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TACE - olej
środek embolizujący: olejek jodowany lub/i gąbka żelatynowa olejek jodowany (5-30ml) z epirubicyną (30-40mg/m2) lub gąbka żelatynowa
Inny: Terapeutyczna Chemoembolizacja
Przezcewnikowa chemioembolizacja tętnic
Inne nazwy:
  • Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic, TACE
Eksperymentalny: TACE-KMG (rutynowa dawka chemioterapii)
środek embolizujący: mikrosfera KMG (150-450µm,0,2-2g) z rutynową dawką epirubicyny （30-40 mg/m2）
Inny: Terapeutyczna Chemoembolizacja
Przezcewnikowa chemioembolizacja tętnic
Inne nazwy:
  • Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic, TACE
Eksperymentalny: TACE-KMG (niska dawka chemioterapii)
środek embolizujący: mikrosfera KMG (150-450µm,0,2-2g) z małą dawką epirubicyny (5-10mg/m2)
Inny: Terapeutyczna Chemoembolizacja
Przezcewnikowa chemioembolizacja tętnic
Inne nazwy:
  • Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic, TACE
Eksperymentalny: TACE-KMG (bez chemii)
środek embolizujący: mikrosfera KMG (150-450µm,0,2-2g)
Inny: Terapeutyczna Chemoembolizacja
Przezcewnikowa chemioembolizacja tętnic
Inne nazwy:
  • Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic, TACE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na progres
Ramy czasowe: 3 lata
Czas na progres
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
całkowite przeżycie
3 lata
wskaźnik remisji
Ramy czasowe: 3 lata
wskaźnik remisji
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhi Guo, MD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMU-CIH-IR-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Terapeutyczna Chemoembolizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj