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KMG 마이크로스피어를 사용한 경피적 동맥 화학색전술 진행 단계 간세포 카르노종(TACE-KMG) 치료 (TACE-KMG)

2015년 12월 17일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

KMG 마이크로스피어를 이용한 경피적 동맥 화학색전술(TACE)의 진행성 간세포암종 치료에 대한 임상 시험

본 연구의 목적은 KMG 마이크로스피어를 이용한 TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)의 간세포암종 치료 효과를 평가하는 것이다. 그리고 어느 것이 더 나은지 결정하려면 KMG 마이크로스피어 또는 리피오돌?

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

TACE에서 효과의 가장 중요한 부분은 색전술입니다. 그러나 KMG 마이크로스피어와 리피오돌 중 어느 것이 더 나은지에 대한 임상시험은 없습니다. 간세포암종을 치료하는 TACE에서 화학요법이 어떤 영향을 미쳤습니까? 일반 용량과 저용량 중 어느 것이 더 좋습니까? 미국과 일본의 전문가들은 그들만의 연구와 관점을 가지고 있었습니다. 우리는 이러한 문제에 답하기 위해 임상 추적을 추진하는 것이 중요하다고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
        • 모병
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학 또는 세포학 진단을 받았거나 중국 2001년 임상 진단 가이드라인 간세포 카르노종 임상 단계(바르셀로나 간 클리닉 병기 시스템, BCLC B 및 C)에 부합하거나 외과적 개입을 받을 수 없는 간세포 카르노종
  • 간 기능:Child-Pugh A、B
  • PST 0-1(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Score, ECOG)
  • 수명≥6개월
  • 처음으로 치료를 받는
  • 후속 조치를 수락할 수 있습니다.
  • 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다
  • 병변의 수 ≤ 5

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 정서적 교란
  • 심각한 심장, 폐 기능 장애 또는 심각한 당뇨병
  • 심각한 반응성 감염;(exp: B형 또는 C형 간염)
  • 간기능 :Child-Pugh Score C
  • 혈소판<6×109/L
  • 확산 HCC
  • 광범위한 전이
  • 심각한 죽상동맥경화증
  • 후천성면역결핍증후군;AIDS
  • 혈전증 또는 6개월 내 혈전증 사건
  • 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신장 기능 부전
  • 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종을 제외한 다른 종양이 있는 경우
  • 4주 만에 심각한 소화관 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TACE -오일
색전제: 요오드화 오일 또는/및 젤라틴 스폰지 요오드화 오일(5-30ml) 및 에피루비신(30-40mg/m2) 또는 젤라틴 스폰지
다른: 치료적 화학색전술
경피적 동맥 화학색전술
다른 이름들:
  • 경피적 동맥 화학색전술, TACE
실험적: TACE-KMG (정기 투여 화학 요법)
색전제:KMG 마이크로스피어(150-450µm,0.2-2g) 일상 용량 에피루비신(30-40mg/m2) 포함
다른: 치료적 화학색전술
경피적 동맥 화학색전술
다른 이름들:
  • 경피적 동맥 화학색전술, TACE
실험적: TACE-KMG( 저용량 항암치료 )
색전제:KMG 마이크로스피어(150-450µm,0.2-2g) 저용량 에피루비신(5-10mg/m2) 포함
다른: 치료적 화학색전술
경피적 동맥 화학색전술
다른 이름들:
  • 경피적 동맥 화학색전술, TACE
실험적: TACE-KMG(항암제)
색전제:KMG 마이크로스피어(150-450µm,0.2-2g)
다른: 치료적 화학색전술
경피적 동맥 화학색전술
다른 이름들:
  • 경피적 동맥 화학색전술, TACE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 시간
기간: 3 년
진행 시간
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 생존
기간: 3 년
총 생존
3 년
관해율
기간: 3 년
관해율
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

수사관

  • 연구 의자: Zhi Guo, MD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TMU-CIH-IR-003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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