Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkatetrivaltimon kemoembolisaatio KMG-mikropallolla, joka hoitaa edistyneen vaiheen maksasolukarinoomat (TACE-KMG) (TACE-KMG)

torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Transkatetrivaltimon kemoembolisaation (TACE) kliininen tutkimus KMG-mikropallolla, joka hoitaa edistyneen vaiheen hepatosellulaarisia karinoomia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transkatetrivaltimon kemoembolisaation (TACE) vaikutuksia KMG-mikropallolla HCC:n hoidossa. Ja määrittää, kumpi on parempi, KMG-mikropallo vai lipiodoli?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TACE:n vaikutuksen tärkein osa on embolisaatio. Mutta kliinisiä tutkimuksia ei ole olemassa, kumpi on parempi, KMG-mikropallo vai lipiodoli? mikä vaikutus kemohoidolla oli TACE:ta hoitavassa HCC:ssä? Kumpi on parempi, rutiiniannos vai pieni annos? Asiantuntijoilla Yhdysvalloissa ja Japanissa oli omat tutkimuksensa ja näkemyksensä. Mielestämme on tärkeää työntää kliinistä polkua näiden ongelmien ratkaisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksasolukarinoomat, joilla on diagnosoitu patologia tai sytologia tai jotka ovat Kiinan vuoden 2001 kliinisen diagnoosin ohjeiden mukaisia ​​Maksasolukarinooman kliinisen vaiheen (Barcelonan maksaklinikan määritysjärjestelmä, BCLC B ja C) tai eivät voi saada kirurgista toimenpidettä
  • maksan toiminta: Child-Pugh A, B
  • PST 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Score, ECOG)
  • Elinikä ≥ 6 kuukautta
  • Ensimmäistä kertaa hoitoon
  • Voi hyväksyä seurannan
  • tietoinen suostumus on saatu
  • vaurioiden lukumäärä ≤ 5

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • tunnehäiriö
  • vakava sydämen, keuhkojen vajaatoiminta tai vakava diabetes mellitus
  • vakavat reaktiivisuusinfektiot; (exp: tyypin B tai C hepatiitti)
  • maksan toiminta: Child-Pugh-pistemäärä C
  • trombosyytti < 6 × 109/l
  • diffuusi HCC
  • laajalle levinnyt metastaasi
  • vakava ateroskleroosi
  • hankittu immuunipuutosoireyhtymä; AIDS
  • tromboosi tai tromboositapahtuma 6 kuukauden sisällä
  • munuaisten vajaatoiminta, jotka tarvitsevat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysia
  • muihin kasvaimiin paitsi tyvisolusyöpään ja kohdunkaulan karsinoomaan in situ
  • vakava ruuansulatuskanavan verenvuoto 4 viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TACE -öljy
embolisointiaine: jodittu öljy tai/ja gelatiinisieni jodittu öljy (5-30 ml) ja epirubisiini (30-40 mg/m2) tai ja gelatiinisieni
Muut: Terapeuttinen kemoembolisaatio
Transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Muut nimet:
  • Transkatetrivaltimon kemoembolisaatio, TACE
Kokeellinen: TACE-KMG (rutiiniannos kemoterapia)
embolisointiaine: KMG-mikropallo (150-450 µm, 0,2-2 g) rutiiniannoksella Epirubicin (30-40mg/m2)
Muut: Terapeuttinen kemoembolisaatio
Transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Muut nimet:
  • Transkatetrivaltimon kemoembolisaatio, TACE
Kokeellinen: TACE-KMG (pieni annos kemo)
embolisointiaine: KMG-mikropallo (150-450 µm, 0,2-2 g) pieni annos epirubisiini (5-10 mg/m2)
Muut: Terapeuttinen kemoembolisaatio
Transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Muut nimet:
  • Transkatetrivaltimon kemoembolisaatio, TACE
Kokeellinen: TACE-KMG (ilman kemolääkkeitä)
embolisointiaine: KMG-mikropallo (150-450 µm, 0,2-2 g)
Muut: Terapeuttinen kemoembolisaatio
Transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Muut nimet:
  • Transkatetrivaltimon kemoembolisaatio, TACE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymisen aika
Aikaikkuna: 3 vuotta
Edistymisen aika
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
totaalinen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
totaalinen selviytyminen
3 vuotta
remissioaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
remissioaste
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhi Guo, MD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMU-CIH-IR-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen kemoembolisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa