鼻炎の症状緩和のためのブロムフェニラミンとフェニレフリンの組み合わせの有効性と安全性

包含基準:

1. 2 歳から 12 歳までの男女両方の患者。 責任を持って ICF を理解し提供することができ、治療とプロトコルの要件を遵守できるようにし、定期的な訪問を遂行する必要があります。
2. -この研究プロトコルに含まれてから24時間から48時間の間に始まる、上気道の急性炎症の症状のある患者。
3. 責任ある評価によると、中程度または重度の鼻水の分類 (スコア 2 または 3) の存在。
4. 責任ある評価によると、鼻づまりの分類は中等度または重度 (スコア 2 または 3) の存在。

除外基準:

1. -2歳未満の患者、または体重および/または身長が25未満のパーセンタイル;
2. -慢性副鼻腔炎および/または鼻ポリポーシスにおける鼻閉塞の病歴;
3. 6 か月の病歴がある経口慢性人工呼吸器;
4. -調査官の意見では、鼻の気流に対する抵抗に影響を与える可能性がある鼻手術の個人歴;
5. -喘息であることが確認された（診断された）病歴がある患者;
6. 慢性アレルギーで投薬治療中の患者;
7. 胃食道逆流症の患者;
8. あらゆる種類の精神疾患の存在;
9. 何らかの原因による精神遅滞の存在;
10. 腎不全または肝不全の診断;
11. 遺伝性症候群の患者;
12. -研究の薬物またはその賦形剤に対する過敏症の病歴;
13. -V0前の所定の期間内の禁止された薬の使用-包含訪問（表1）;
14. -臨床試験プロトコルの過去12か月に参加した患者;
15. ワクチンブックを更新しなかった患者。
16. スポンサーまたは研究施設の従業員の親族;
17. 鼻鏡検査、耳鏡検査、または口腔鏡検査での上気道の細菌感染を示唆する徴候;
18. 前鼻鏡検査での貧血/炎症を起こした鼻甲介の存在;
19. -中隔偏差グレードIIおよびIII（任意の領域および任意の鼻腔内）および/または鼻ポリープ、または鼻閉塞の他の条件決定因子の存在;
20. 鼻前庭に化膿性または粘液性分泌物、鼻円蓋または奇形（口唇裂または鼻唇裂が修正されているかどうかにかかわらず）の存在;
21. -臨床的に重要な疾患の現在の証拠：造血、胃腸、心血管、肝臓、腎臓、神経、内分泌、精神、自己免疫、肺、または患者の参加を妨げる別の疾患;
22. 臨床観察（既往歴および身体検査）検査異常（血糖値、血球数など）、疾患（肝臓、心血管系、肺など）、または研究者の意見では、患者または研究のエンドポイントを妨害します。