Эффективность и безопасность комбинации бромфенирамина и фенилэфрина для облегчения симптомов ринита

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте от 2 до 12 лет обоего пола. Должен быть ответственным, иметь возможность понимать и предоставлять МКФ, а также обеспечивать соблюдение требований лечения и протокола, выполняя регулярные визиты;
2. Пациенты с симптомами острого воспаления верхних дыхательных путей, начинающиеся между 24 и 48 часами их включения в этот протокол исследования;
3. Наличие насморка по классификации средней или тяжелой степени (2 или 3 балла) в соответствии с ответственной оценкой;
4. Наличие заложенности носа классифицируется как умеренная или тяжелая (2 или 3 балла) в соответствии с ответственной оценкой.

Критерий исключения:

1. Пациенты моложе 2 лет или процентиль по массе тела и/или росту менее 25;
2. Заложенность носа в анамнезе при хроническом риносинусите и/или полипозе носа;
3. Оральный хронический респиратор с историей в течение шести месяцев;
4. Личная история операций на носу, которые, по мнению исследователя, могут влиять на сопротивление носовому потоку воздуха;
5. Пациенты, у которых в анамнезе подтверждена (диагностирована) бронхиальная астма;
6. Пациенты, проходящие медикаментозное лечение по поводу хронической аллергии;
7. Больные гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью;
8. Наличие психических заболеваний любого рода;
9. Наличие умственной отсталости по любой причине;
10. Диагностика почечной или печеночной недостаточности;
11. Пациенты с генетическими синдромами;
12. История гиперчувствительности к (ым) препарату (ам) исследования или их вспомогательным веществам;
13. Использование запрещенных лекарственных средств в течение установленного периода времени до V0 - Визит для включения (Таблица 1);
14. Пациенты, участвовавшие в течение последних 12 месяцев, протоколы клинических исследований;
15. Пациенты, не обновившие прививочную книжку;
16. Родственники спонсора или сотрудника учебного центра;
17. Предположительные признаки бактериальной инфекции верхних дыхательных путей при риноскопии, отоскопии или ороскопии;
18. Наличие анемичной/воспаленной носовой раковины при передней риноскопии;
19. Наличие искривления перегородки II и III степени (в любой области и любой полости носа) и/или полипов носа или других состояний, определяющих назальную обструкцию;
20. Наличие гнойных или слизисто-гнойных выделений, свода носа или мальформаций (заячья губа или расщелина носогубных складок, скорректированная или нет) в преддверии носа;
21. Текущие данные о клинически значимых заболеваниях: кроветворных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, почечных, неврологических, эндокринных, психических, аутоиммунных, легочных или других заболеваниях, блокирующих участие пациента;
22. Любые данные клинического наблюдения (анамнез и физикальное обследование), лабораторные отклонения (например, уровень глюкозы в крови, общий анализ крови), заболевания (например, печени, сердечно-сосудистой системы, легких) или терапия, которые, по мнению исследователя, могут представлять опасность для пациента или вмешиваться в конечные точки исследования.